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在一项试点试验中,10名复发性GBM患者接受了TTField单药治疗。疾病进展的中位时间为6个月,中位总生存期(OS)超过14个月。这两个数值都是历史对照组的两倍以上,并且没有安全问题。随后的TTFields治疗复发性GBM的III期试验(EF-11试验)将237名患者随机分为两组,一组接受TTFields无化疗组,另一组接受医生选择的最佳积极化疗。TTFields组和化疗组的中位生存期和无进展生存期(PFS)相似。两组患者的1年生存率均为20%,而TTFields和主动对照患者的6个月PFS分别为21.4%和15.1% (P = 0.13)。在TTFields组中没有明显的毒性报告,只有2%的患者在传感器阵列部位出现中度皮疹。EF-11试验的结果证实了TTFields治疗的安全性和有效性。
EF-14 试验是一项具有里程碑意义的研究,是十年来首次显示自在标准治疗中加入替莫唑胺(TMZ)化疗以来新诊断的GBM患者OS增加的试验。
这项多国、随机、开放标签的试验包括2009年7月至2016年12月在83个中心招募的695名新诊断的GBM患者,Optune联合替莫唑胺治疗的患者总生存期为20.9个月,而单用替莫唑胺治疗的患者总生存期为16个月。数据显示,与单独使用替莫唑胺治疗的患者相比,结合Optune治疗的患者能够保持更好的生命质量。
电场疗法自上市就广受关注,目前我国香港以及美国、日本等国家都已上市。
2020年5月,爱普盾在国内获批,适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤及新诊断的幕上胶质母细胞瘤。该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械,通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程,从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。
而日本作为医疗技术发达国家之一,依据电场原理引进了电场疗法设备-ECCT,这款设备主要通过穿戴来附着于患者身体,皮肤副作用较少,目前日本ECCT治疗已应用于肺癌、乳腺癌、脑肿瘤等众多实体瘤中,并取得了较好的疗效。实体瘤患者可以考虑尝试。如果需要帮助,可以直接咨询免疫管家(400-880-3716)。
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