头颈癌、黑色素瘤、胰腺癌……mRNA、DC、多肽疫苗齐发力：癌症疫苗的真实数据来了，这些患者已获益

在传统肿瘤治疗手段（手术、化疗、放疗）遭遇瓶颈的今天，一场以“训练人体自身免疫系统”为核心的革命正在重塑癌症治疗的格局。癌症疫苗，特别是基于新抗原的个体化治疗性疫苗，凭借其精准靶向、持久免疫记忆和良好安全性的特点，正从实验室概念迅速走向临床实践，为众多患者带来了前所未有的希望。

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近期，多项临床研究数据相继公布，为癌症疫苗的疗效提供了令人鼓舞的证据。

Transgene公司研发的个体化新抗原疫苗TG4050，在治疗人乳头瘤病毒（HPV）阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得了突破性结果。该研究纳入了33名已完成手术及放化疗的局部晚期HNSCC患者，其中19人接受了TG4050治疗。结果显示：在中位随访超过24个月时，所有16名按计划完成TG4050治疗的患者均保持无病生存（DFS），而观察组中有3名患者出现复发。

73.3%的治疗组患者产生了针对疫苗所编码新抗原的特异性T细胞反应，且这些反应具有多克隆、多表位特性，并能持续至治疗结束后一年以上。

Moderna公司的在研癌症抗原疗法mRNA-4359在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的Ⅰ/Ⅱ期研究最新数据显示，mRNA-4359与帕博利珠单抗联合作为一线治疗，在12名局部晚期或转移性黑色素瘤患者中取得了83%的客观缓解率（ORR）和92%的疾病控制率（DCR）。

一项针对个体化mRNA癌症疫苗autogene cevumeran (BNT122)的I期临床试验长期随访数据，为胰腺癌这一“癌王”带来了曙光。该研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Vinod Balachandran博士领导。在16名接受手术、化疗及该疫苗联合免疫检查点抑制剂治疗的胰腺癌患者中，有8名患者对疫苗产生了免疫应答。令人振奋的是，这8名应答者中，有7人（87.5%）在术后4至6年依然存活。相比之下，8名未产生免疫应答的患者中，仅有2人（25%）存活，中位生存期为3.4年。考虑到胰腺癌整体五年生存率仅约13%，这一结果极具突破性。

与传统手术、放化疗等“外部攻击”模式不同，癌症疫苗属于免疫治疗范畴，其核心哲学是“授人以渔”-即激活并训练患者自身的免疫系统，使其能够精准识别并持续清除癌细胞。

肿瘤细胞非常狡猾，它们会通过改变自身特征（如抗原丢失）、营造抑制性的肿瘤微环境等多种机制，逃避免疫系统的追杀。癌症疫苗的核心作用，在于突破这种伪装。其通过向免疫系统呈递肿瘤特异性抗原（尤其是由基因突变产生、正常细胞中不存在的新抗原），实现对T细胞等免疫效应细胞的“教育”与“激活”。经过疫苗“训练”的免疫细胞，能够像具备精准制导能力的特种部队，在全身体内搜寻并摧毁表达相应抗原的癌细胞，并形成长期免疫记忆，防止复发。

全球范围内，个体化新抗原疫苗正通过多种技术平台加速发展：

得益于新冠疫苗的快速产业化，mRNA癌症疫苗研发迅猛。其优势在于研发周期短、易于规模化生产，并能同时激活强烈的体液和细胞免疫。Moderna与默沙东联合开发的mRNA-4157（V940）与帕博利珠单抗联用，在黑色素瘤术后辅助治疗中显示出显著疗效。

作为首个获批的治疗性癌症疫苗（Sipuleucel-T，用于前列腺癌）的技术基础，DC疫苗持续演进。例如，恒赛生物的KSD-101注射液近期获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗EBV阳性淋巴瘤。

国产iNeo-Vac-P01多肽疫苗在胰腺癌术后辅助治疗中报告了5年总生存率100%的惊人数据。古巴的CIMAvax-EGF疫苗则在晚期非小细胞肺癌中显示出延长生存期的疗效。

目前，绝大多数治疗性癌症疫苗（包括上述大部分疗法）仍处于临床试验阶段，尚未在全球范围内大规模上市。患者接触这些前沿疗法的主要途径是参与符合条件的临床试验。部分疗法，如古巴的CIMAvax-EGF肺癌疫苗、以及国内一些创新产品如LK101个体化新抗原疫苗，已通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等“先行先试”政策引入，为部分患者提供了早期使用的机会。

如果您希望深入了解癌症疫苗（包括mRNA疫苗、DC疫苗、新抗原疫苗等）的最新进展、适应症，或咨询自身情况是否适合参与相关临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

从mRNA疫苗在黑色素瘤、胰腺癌中取得的突破，再到DC疫苗、多肽疫苗等多点开花，癌症疫苗的研发浪潮正以前所未有的速度推进。尽管前景广阔，个体化新抗原疫苗仍面临诸多挑战：高昂的成本与复杂的生产流程、从新抗原预测到疫苗制备长达数月的周期、以及如何与手术、放化疗、免疫检查点抑制剂等其他疗法进行最优序贯或联合，以最大化临床效益。我们必须清醒认识到，癌症疫苗并非“万能神药”。其疗效存在个体差异，治疗过程可能有起伏，且目前仍面临制备周期、成本、最佳联合策略等挑战。尽管绝大多数疗法仍处于临床验证阶段，但科学界已清晰看到其变革潜力，将癌症治疗从被动的“疾病管理”推向主动的“免疫教育”。