Tedopi® 治疗复发性卵巢癌的 TEDOVA 2期临床试验积极顶线结果亮相2026 ASCO

5月22日，OSE Immunotherapeutics SA公布了由ARCAGY-GINECO发起、评估Tedopi®（OSE2101）联合或不联合帕博利珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌（PSOC）患者维持治疗的国际学术性II期临床试验TEDOVA/GINECO-OV244b/ENGOT-ov58的顶线结果。

TEDOVA II期试验共入组185例既往接受PARP抑制剂和贝伐珠单抗后出现进展或不适用这些药物的PSOC患者。完成铂类治疗后获得完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者被随机分配（1:1:2）至以下维持治疗方案：最佳支持治疗（对照组A组）、Tedopi®单药治疗（B组）或Tedopi®联合帕博利珠单抗治疗（C组）。主要终点为C组与A组比较的无进展生存期（PFS）。（临床试验编号：NCT04713514）

主要终点已达到，结果显示，与最佳支持治疗相比，Tedopi®联合帕博利珠单抗在PFS方面有统计学显著改善（中位PFS：4.1个月 vs 2.8个月；风险比HR=0.53；p<0.001）。比较两个研究组时，Tedopi®联合帕博利珠单抗使疾病进展或死亡风险降低28%（HR=0.72，p=0.074）。

OSE首席执行官Marc Le Bozec表示：“得益于与ARCAGY-GINECO的合作，这些结果提供了进一步的临床证据，支持Tedopi®在卵巢癌等难治性肿瘤中的治疗潜力。数据突显了Tedopi®单药的临床活性，以及其与抗PD-1疗法联合用于经多线治疗患者时的强效协同作用。这些发现强化了我们的战略，即在非小细胞肺癌中推进Tedopi®的III期开发，同时通过与领先学术团体合作，在研究者发起的卵巢癌、胰腺癌和肺癌试验中探索联合治疗方案，预计2026年将陆续获得数据。”

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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