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美国FDA批准telisotuzumab vedotin用于c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者

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2025年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)telisotuzumab vedotin用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是一种c-Met靶向抗体-微管抑制剂偶联物,适用于经FDA批准检测证实肿瘤细胞中c-Met蛋白过表达[≥50%肿瘤细胞呈强染色(3...

免疫管家 2025-05-15

一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究

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免疫管家 2025-05-14

ADC药物ESG401治疗晚期HER2阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果登上国际知名期刊

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5月13日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办、国际知名医学期刊《ESMO Open》发表了诗健生物核心产品TROP2 ADC药物ESG401治疗晚期人表皮生长因子受体(HER2-)阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果。

免疫管家 2025-05-14

甲磺酸阿美替尼新适应症获批上市,用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

免疫管家 2025-05-13

ADC药物YL242新药临床试验申请获美国FDA临床试验许可

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2025年5月13日,宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物,也是宜...

免疫管家 2025-05-13

ADC药物YL217临床试验申请获批

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2025年5月13日,宜联生物宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准;此前,YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药...

免疫管家 2025-05-13

中国抗癌新突破!翰森生物ADC疗法与CAR-T疗法挑战卵巢癌,期卵巢癌患者迎来生存新希望

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近日,中国在妇科肿瘤领域又取得一重大突破:翰森生物的注射用HS-20089被正式纳入突破性治疗,用于治疗铂耐药复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者!

免疫管家 2025-05-12

75.0%的患者病情得到控制!ADC药物LM-302为胃癌患者带来新希望

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2022年中国胃癌新发病例35.9万,死亡26.0万,急需更有效疗法。靶向CLDN18.2的ADC药物LM-302在2024年ASCO年会上公布突破性数据:治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌的疾病控制率达75%,中位无进展生存期7.16个月。该"生物导弹"能精准杀伤癌细胞,减少对健康组织的损伤。目前全国正...

免疫管家 2025-05-09

最长28个月无进展!KRAS靶向药为肺癌患者带来新生,80%患者肿瘤显著缩小

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在人体复杂的基因网络中,有一个负责调控细胞的正常生长小基因,名为KRAS。当KRAS与激活分子GTP结合时处于“开启”状态,随后通过将GTP水解为GDP转为“关闭”状态,从而终止生长信号传导。

免疫管家 2025-05-08

KRAS G12C抑制剂D3S-001最新临床研究成果荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》

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4月29日,德昇济医药自主研发的KRAS G12C抑制剂D3S-001的最新临床研究成果,荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》。

免疫管家 2025-05-07

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5月6日,Adcentrx Therapeutics宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予其主导项目 ADRX-0706 快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性鳞状细胞宫颈癌患者。

免疫管家 2025-05-07

2025 AACR年会:ADC药物引领肿瘤治疗新突破,多款数据惊艳亮相

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美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上多款靶向不同癌种的ADC药物公布了令人振奋的临床试验数据。

免疫管家 2025-05-06

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