复发胶质母细胞瘤临床试验招募｜BGC515胶囊单药或联合替莫唑胺研究

胶质母细胞瘤是成人常见的中枢神经系统恶性肿瘤，复发后治疗选择有限，亟需新的治疗策略。近年来，肿瘤治疗正从“按癌种用药”加速转向“按分子特征和联合机制用药”，分子靶向治疗、联合治疗以及药物能否穿透血脑屏障，成为中枢神经系统肿瘤药物开发的重要方向。正如AACR 2026癌症进展报告所强调的，分子靶向治疗仍在持续拓展边界，而治疗前移和精准分层正在重塑临床决策。

目前，一项名为“评价BGC515胶囊单药或联合替莫唑胺在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的IIT研究”正在开展。

BGC515是一款国产在研口服TEAD抑制剂。它的作用机制是直接结合TEAD转录因子，阻断YAP/TAZ与TEAD的结合，从而把Hippo通路异常驱动的增殖信号压下去。

Hippo通路在细胞生物学里的角色，是调控器官大小，就是告诉细胞"该停了，不要再长了"。当这条通路上的关键基因发生突变或缺失，细胞就失去了这个"刹车"信号，开始不受控制地增殖。

这条通路里最关键的下游效应分子叫YAP和TAZ。它们平时被"关"在细胞质里，一旦Hippo通路上游出了问题，YAP/TAZ就会跑进细胞核，和一个叫TEAD的转录因子结合，启动一系列促进细胞增殖、抗凋亡、促进转移的基因。

临床上，这条通路异常和几个特定瘤种关系比较密切：

恶性胸膜间皮瘤（MPM）：约40%-50%的患者存在NF2（merlin）基因缺失，而NF2正是Hippo通路上游最重要的"刹车"之一；

上皮样血管内皮细胞瘤（EHE）：这是一种罕见的血管来源肿瘤，绝大多数患者携带WWTR1（即TAZ）-CAMTA1基因融合，直接导致YAP/TAZ持续激活；

胶质母细胞瘤（GBM）：Hippo通路异常在GBM中常见，YAP/TAZ的激活和肿瘤侵袭、放疗抵抗、复发密切相关；

其他实体瘤：FAT1、LATS1/2、MST1/2等基因的改变，在肺癌、消化道肿瘤、卵巢癌等多种晚期肿瘤中也有一定比例。

问题在于，过去没有任何一款药物能直接卡住YAP/TAZ-TEAD这个结合界面。它不像EGFR、ALK那样有成熟的小分子抑制剂，也不像HER2那样有单抗或ADC。直到最近几年，TEAD抑制剂才成为整个肿瘤研发领域的一个新方向。

该研究的主要目的为评估BGC515胶囊单药或联合TMZ在复发胶质母细胞瘤参与者中的耐受性和安全性。

如您或家人存在复发胶质母细胞瘤，希望进一步了解该临床研究、入组条件及就医路径，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）获取信息与就医路径咨询。

咨询前建议准备：病理诊断报告、分子病理/基因检测报告（尤其Hippo通路相关结果）、近期影像资料（颅内病灶建议RANO评估资料）、既往治疗史和用药清单、近期血常规/肝肾功能/凝血检查、体能状态评分等。近期接受过放疗、手术、其他抗肿瘤治疗或疫苗者，需预留方案要求的洗脱时间。

参加研究不等于保证获益，研究药物可能有效，也可能出现不良反应；常见需要监测的风险包括疲乏、皮疹、腹泻、瘙痒等，具体安全性特征仍在积累。研究期间需按方案频繁访视、采血、影像评估和随访，并遵守空腹服药、合并用药限制等要求。是否参加完全自愿，可随时退出，不影响常规医疗。