抗 CTLA-4 单克隆抗体候选药物Gotistobart（ONC-392/BNT316）

BNT316/ONC-392是一款抗 CTLA-4 单克隆抗体候选药物，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了Gotistobart（ONC-392/BNT316）联合帕博利珠单抗治疗铂类耐药卵巢癌患者的2期临床（NCT05446298）数据。

共83例患者接受治疗，其中33例患者接受1 mg/kg剂量组治疗，29例患者接受2 mg/kg剂量组治疗，结果显示：1 mg/kg剂量组有8例患者实现客观缓解，其中1例患者实现完全缓解（CR），7例患者实现部分缓解（PR），7例患者病情稳定（SD）；2 mg/kg剂量组同样有8例患者实现客观缓解，2例患者实现完全缓解（CR），6例患者实现部分缓解（PR），4例患者病情稳定（SD）。

卵巢癌长期位列女性恶性肿瘤前十位，早期发病隐匿，被称为“沉默杀手”。我国大约有70%的卵巢癌患者发现即是晚期，很大一部分患者会出现复发。

SHR-A1921是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据。该试验共纳入46例铂耐药卵巢癌(PROC)患者，26例患者接受3.0mg/kg剂量组治疗，20例患者接受2.0+2.0mg/kg剂量组治疗，结果显示：3.0mg/kg剂量组中，客观缓解率(ORR)为42.3%，疾病控制率(DCR)达到惊人的100.0%。2.0+2.0mg/kg剂量组中，17例患者可评估，客观缓解率(ORR)为58.8%，疾病控制率(DCR)为94.1%。

目前有临床试验正在寻找卵巢癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)03851-1/fulltext

2.https://investors.biontech.de/static-files/774eb00b-2bb9-416e-8470-c465210101e5