三功能双特异性抗体BPB-101临床研究结果公布于ESMO Asia

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上报告了贝达药业靶向GARP/TGF-β复合物及PD-L1的三功能双特异性抗体BPB-101在局部晚期或转移性实体瘤患者中的I期临床研究结果。

BPB-101是全球首个同时靶向 GARP/TGF-β复合体、成熟的TGF-β及PD-L1 的三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体，可解除肿瘤微环境TGF-β信号轴和PD-1/PD-L1信号轴的双重免疫抑制，恢复并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤功效，从而抑制肿瘤的生长和存活。在临床前研究中，BPB-101展现出了优秀的体内外药效活性、良好的药代动力学及安全性。

该研究是一项非随机、多中心、开放标签的Ia期剂量递增研究，共19例患者纳入研究。患者按剂量递增被分至多个剂量组：6 mg、20 mg、60 mg 各 1 例；200 mg、400 mg、1200 mg、1800 mg 各 3 例；800 mg 4 例。

安全性分析显示，在全部19例患者中，未观察到DLT，且MTD暂未达到。78.9%（15/19）的患者出现治疗相关不良事件（TRAE），其中10.5%（2/19）的患者为≥3级TRAE。最常见的TRAE为输液相关反应（26.3%）和贫血（26.3%）。

疗效分析显示在17例可评估疗效的患者中，整体客观缓解率（ORR）为5.9%（1/17），疾病控制率（DCR）为47.1%（8/17）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。