SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期研究成果亮相2026 IGCS

2026年国际妇科肿瘤学会（IGCS）上，石药集团公布了SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期研究成果。

SYS6002 是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC)。该药物通过采用酶催化定点抗体偶联技术，将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中，还能通过减少毒素的全身暴露而降低毒性。

该研究是一项全国多中心I期临床试验，旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。本次会议上，石药集团公布了 SYS6002 单药（2.4 mg/kg 每2周一次 和 3.6 mg/kg  每3周一次）治疗既往经治晚期宫颈癌的试验结果。

截至 2026 年 5 月 8 日，39 例患者接受了 SYS6002 2.4 mg/kg 每 2 周一次治疗，43 例患者接受 3.6 mg/kg 每 3 周一次治疗，中位随访时间为16.1个月。

两种治疗方案均在研究人群中显示出初步的疗效，2.4 mg/kg 每 2 周一次剂量组和3.6 mg/kg 每 3 周一次剂量组的确认客观缓解率分别为35.9%和28.6%。两组确认缓解者的中位缓解持续时间分别为 8.2 个月和 10.3 个月。中位无进展生存期分别为 4.1 个月和 4.3 个月。中位总生存期分别为 15.1 个月和 11.5 个月。

两个剂量组的安全性总体可控。治疗相关不良事件多为 1-2 级。眼部相关不良事件最为常见，但未出现 3 级及以上事件，也无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低（2.4%）。治疗相关皮疹发生率和级别均较低（任何级别：20.7%；3级及以上：1.2%），未发生史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率和级别亦较低（12.2%；均为1-2级）。未发生导致死亡的治疗相关不良事件。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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