肺癌再迎新突破：第三代EGFR抑制剂阿美替尼拟纳入突破性治疗品种

作者：小编更新时间：2024-08-12 点击数：

8月2日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示，甲磺酸阿美替尼片拟纳入突破性治疗品种,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗。

截图来源于CDE

关于阿美替尼

阿美替尼是我国第一个自主研发的第三代EGFR-TKI，对EGFR敏感突变和T790M耐药突变均具有活性，显示出良好的疗效与安全性。

2020年3月31日，国家药品监督管理局批准甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）上市用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

截图来源于国家药品监督管理局

2022年,《Journal of Clinical Oncology》期刊公布了阿美替尼治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期ANEAS试验(NCT03849768)的数据结果。

截图来源于《Journal of Clinical Oncology》

共429例患者接受治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为73.8%，疾病控制率（DCR）高达93.0%，中位缓解持续时间（DOR）为18.1个月，中位无进展生存期（PFS）为19.3个月。

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

在EGFR外显子19缺失突变的患者中，中位无进展生存期（PFS）为20.8个月；

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

EGFR L858R患者中，中位无进展生存期（PFS）为13.4个月；

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

中枢神经系统转移患者中，中位无进展生存期（PFS）为15.3个月；

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

无中枢神经系统转移患者中，中位无进展生存期（PFS）为19.3个月。

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

该试验表明，阿美替尼在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中耐受性良好。

临床试验正在寻找患者

目前有临床试验正在寻找非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期、多中心、开放标签研究

部分入选标准：

1.年龄≥ 18岁；

2.有可测量病灶；

3.局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

4.预期生存时间≥ 12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

阿美替尼是我国第一个自主研发的第三代EGFR-TKI，在EGFR突变的非小细胞肺癌治疗中具有显著疗效。随着越来越多临床试验的开展，癌友患者们看到了更多的治疗机会！希望能够早日带来新药好消息，造福更多患者。

参考资料

1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20200331172101492.html

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.21.02641?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享最新消息。

微信图片_20240515142730.png

免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。

该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

加入收藏

Tag：肺癌阿美替尼第三代EGFR抑制剂

上一篇：甲磺酸阿美替尼拟纳入突破性治疗品种用于非小细胞肺癌

下一篇：中位缓解持续近4年！EGFR突变的非小细胞肺癌治疗新方案，特

返回列表

肺癌再迎新突破：第三代EGFR抑制剂阿美替尼拟纳入突破性治疗品种

相关推荐

随便看看

新药资讯

PD-1无效？美国TCR-T细胞治疗在实体瘤上又取得令人鼓舞的新进展

AST24082胶囊(JAB-3312胶囊)拟纳入突破性治疗

Mezigdomide（CC-92480）胶囊拟纳入突破性治疗

度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗获批用于一线治疗晚期或不可切除的肝细胞癌

下一个“国货之光”？国产ADC新药HS-20093精准打击晚期前列腺癌