PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批广泛期小细胞肺癌

替雷利珠单抗（TEVIMBRA、百泽安）是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体。6月28日，百济神州宣布国家药品监督管理局批准替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。

此次获批主要基于III期RATIONALE 312（NCT04005716）试验数据，肺癌领域著名期刊《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）于2024年3月发布该数据结果。

共入组457例患者，其中227例患者接受雷利珠单抗联合化疗，230例患者接受安慰剂联合化疗，结果显示：雷利珠单抗组有155例患者肿瘤实现缩小或消失，其中1例完全缓解（CR），154例部分缓解（PR），46例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为89%。安慰剂组有142例患者肿瘤实现缩小或消失，142例均部分缓解（PR），60例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为88%。雷利珠单抗组中位生存期（OS）为15.5 个月，1年生存率为63%，2年生存率为33%；安慰剂组中位生存期（OS）为 13.5 个月，1年生存率为58%，2年生存率为22%。

雷利珠单抗组中位无进展生存期（PFS）为4.7 个月，安慰剂组为 4.3 个月，6 个月无进展生存率分别为35% 和 18%。

该试验表明，替雷利珠单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌中具有临床益处。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.jto.org/article/S1556-0864(24)00115-1/fulltext