坦昔妥单抗tafasitamab联合疗法获批

5月21日，诺诚健华宣布，靶向CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗tafasitamab）联合来那度胺创新疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。

坦昔妥单抗（Tafasitamab）是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体。坦昔妥单抗包含优化的Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。

Monjuvi® (tafasitamab-cxix) 被美国食品药品监督管理局批准与来那度胺联合治疗不符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。在欧洲，Minjuvi®(tafasitamab)与来那度胺联合治疗，后续Miniuvi®单药治疗，已获有条件批准用于治疗不符合自体干细胞移植条件的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。