舒瑞基奥仑赛用于胃癌术后辅助治疗的研究结果亮相2026 ESMO

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，科济药业公布了恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗产品）在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验（CT041-CG4010, NCT06857786）初步积极结果。

研究结果显示，截至数据截止日期（2026年9月14日），共10例患者接受了舒瑞基奥仑赛注射液输注。所有患者病理分期均为T4a或T4b、N+，其中N2/N3分期高达80%（N3占60%），Lauren弥漫型占90%，印戒细胞癌占70%；总体提示属于术后复发风险极高的患者人群。

7例患者已完成至少12个月术后随访，其中5例患者完成了术后18个月（M18）随访，包括2例患者完成了21个月（M21）随访。所有接受输注的患者均未出现疾病复发/转移，术后1年DFS率达100%，中位DFS尚未达到。其中1例患者输注前经ctDNA检测为微小残留病灶（MRD）阳性，输注后首次评估即转为阴性，并在后续随访中持续保持阴性。药代动力学方面，全部患者均显示出稳健的CAR-T细胞扩增。

安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为80%，均为1-2级，中位恢复时间4天；未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），亦无导致死亡的不良事件，总体安全性可控。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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