依康坦博妥塔单抗治疗重度经治的复发或转移性鼻咽癌III期注册临床数据亮相2026 ESMO

2026年10月25日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中山大学肿瘤防治中心洪少东教授做了“依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号：YL201）对比化疗治疗重度经治的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的III期注册临床研究”的报告。

依康坦博妥塔单抗是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）所开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物。TAISHAN-301是一项在68家中心开展的多中心、随机、开放标签III期研究（NCT06629597），旨在评估依康坦博妥塔单抗对比研究者选择的化疗（多西他赛、卡培他滨或吉西他滨）在重度经治的复发或转移性鼻咽癌患者中的有效性和安全性。本次研究共随机入组431例患者，按1∶1分配至依康坦博妥塔单抗组（2.4 mg/kg，D1，Q3W，最大剂量200 mg）或研究者选择的化疗组。

经独立数据监查委员会（IDMC）审查，BICR评估的经确认的ORR达到主要终点：依康坦博妥塔单抗组经确认的ORR显著高于化疗组（50.8% vs 25.8%; OR 2.9, 95%CI: 1.7, 5.0; P＜0.0001）；两组DCR分别为93.7%和75.8%。

亚组分析进一步显示，相较化疗，依康坦博妥塔单抗在各亚组均显示出ORR获益，其中既往接受＞2线治疗亚组OR为5.7，基线伴肝转移亚组OR为4.3，表明依康坦博妥塔单抗在这些预后较差的人群中同样显示出治疗优势。

另一主要终点OS和关键次要终点PFS在数据截止时仍不成熟。截至数据截止日，在全部431例患者中，依康坦博妥塔单抗组仍有61.9%的患者在治疗中，而化疗组为35.6%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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