妥拉美替尼胶囊拟纳入优先审评

10月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：妥拉美替尼胶囊拟纳入优先审评，联合维莫非尼用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E 突变转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

妥拉美替尼（HL-085胶囊）是一种高选择性MEK1/2抑制剂，能够精准阻断肿瘤细胞的异常增殖信号。与维莫非尼联用时，形成“双靶点狙击”，有效对抗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）等难治性肿瘤。

2024年6月12日，国际期刊《Experimental Hematology & Oncology》重磅发布I期临床数据，证实该组合在多种晚期实体瘤中展现出令人鼓舞的抗癌活性和可控的安全性。

研究共纳入72例携带BRAF V600突变的晚期癌症患者，涵盖：非小细胞肺癌（36例）、结直肠癌（25例）、黑色素瘤（6例）、甲状腺状癌（4例）、胰腺癌（1例）。

结直肠癌患者中，6例（24%）部分缓解（PR），15例（60%）病情稳定（SD），

疾病控制率（DCR）87.5%，远超传统化疗方案。中位缓解持续时间（DOR） 5.5个月，中位无进展生存期（PFS）6.2个月——为难治性BRAF突变肠癌患者带来新希望。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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