3期TALAPRO-2研究取得积极结果

2月13日，辉瑞宣布多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂Talzenna（talazoparib）与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）Xtandi（恩扎卢胺，enzalutamide）联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌的3期TALAPRO-2研究取得积极结果。

TALAPRO-2 研究包含两个病患队列：队列1（包含所有类型患者，n=805）与队列2（带有同源重组修复基因突变患者，n=399）。

队列 1接受Talzenna联合Xtandi治疗 的中位 OS 为 45.8 个月，XTANDI 联合安慰剂组为 37.0 个月，死亡风险降低 20%中位 OS 与标准护理 XTANDI 相比增加了近 9 个月。

队列 2 中，在 HRR 突变的 mCRPC 患者中观察到 OS 具有统计学意义和临床意义的改善。TALZENNA 联合 XTANDI 的中位 OS 为 45.1 个月，XTANDI 联合安慰剂为 31.1 个月，死亡风险降低 38%。这一结果表明，在历史上预后不良的患者群体中，中位 OS 与标准治疗 XTANDI 相比增加了 14 个月。

TALZENNA 联合 XTANDI 的安全性与每种药物的已知安全性基本一致。TALZENNA 组 （≥30% 的患者） 最常见的全因不良事件是贫血、中性粒细胞减少和疲劳，最常见的 （≥10% 的患者） 3-4 级不良事件是贫血 （49%） 和中性粒细胞减少 （19.3%）。不良事件通常可以通过剂量调整和支持性治疗得到控制。

关于 TALZENNA （talazoparib）®

TALZENNA 是一种口服多聚 ADP-核糖聚合酶 （PARP） 抑制剂，在 DNA 损伤修复中发挥作用。临床前研究表明，TALZENNA 阻断 PARP 酶活性并将 PARP 捕获在 DNA 损伤部位，导致癌细胞生长减少和癌细胞死亡。

关于 XTANDI（恩杂鲁胺）

XTANDI （enzalutamide） 是一种雄激素受体信号转导抑制剂。XTANDI 是一种标准护理，并已获得全球一个或多个国家的监管批准。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-talzennar-combination-xtandir-improves-survival