ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评用于治疗非小细胞肺癌

9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示苏州盛迪亚公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。

SHR-A1811 是一种新型ADC药物，7月15日，《Signal Transductionand Targeted Therapy》（信号转导和靶向治疗）发表了抗体-药物偶联物（ADC）SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的1/2期研究（NCT04818333）试验结果。

共63例患者进入研究，结果显示：客观缓解率（ORR）为38.1%，其中有24例患者实现部分缓解（PR），33例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达90.5%，中位缓解持续时间（DOR）为 10.3 个月，无进展生存率为47.6%，中位无进展生存期（PFS）为9.5个月。在两个扩大剂量队列中，4.8 mg/kg队列的客观缓解率为41.9%，疾病控制率（DCR）为95.3%，中位缓解持续时间（DOR）为13.7个月，无进展生存率为53.5%，中位无进展生存期（PFS）为8.4个月。值得注意的是，该队列中1例患者无进展生存期超20.5个月！5.6 mg/kg队列的客观缓解率为9.1%，疾病控制率（DCR）为72.7%。

试验表明，抗体-药物偶联物（ADC）SHR-A1811在HER2突变非小细胞肺癌中具有临床意义的疗效。

目前康和源免疫之家有ADC药物正在寻找HER2 过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：
1.年龄至少 18 岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41392-024-01897-y