颅内客观缓解率达71%！Bria-IMT为患有中枢神经系统转移的晚期乳腺癌患者带来曙光

2023年12月28日BriaCell Therapeutics Corp发布公告表示在患有中枢神经系统(CNS)转移并接受BriaCell Bria-IMT™治疗的晚期乳腺癌患者中，颅内客观缓解率(iORR)达到71%。Bria-IMT(SV-BR-1-GM)是一种具有免疫细胞特性的基因工程人乳腺癌细胞系。它通过基因改造以释放粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的细胞，是一种靶向免疫疗法。Bria-IMT的作用机制目前正在研究中，它可间接或直接刺激人体自身的抗癌细胞攻击和摧毁乳腺癌肿瘤。Bria-IMT产生乳腺癌“抗原”被免疫系统识别，然后免疫系统可以识别乳腺癌患者体内的那些“抗原”并攻击癌症。咨询免疫管家（400-880-3716），了解更多信息。

目前乳腺癌已经超过肺癌，成为全球最常见的癌症。中枢神经系统的转移对乳腺癌患者来说是一个可怕的事件，影响了他们的生存和生活质量。与激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者相比，三阴性乳腺癌患者和人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者更容易发生脑转移。乳腺癌脑转移(breast cancer brain metastasis, BCBM)在过去的二十年中，其发病率呈上升趋势。近25%的晚期乳腺癌患者发生脑转移，这大大降低了患者的生活质量和总生存率。脑转移的发生是由一系列复杂的、多阶段的细胞过程引起的。首先，上皮-间充质转化(epithelial-mesenchymal transition,EMT)改变了细胞的形态和粘附，这是开始转移的必要步骤。乳腺癌细胞获得间充质细胞的特性，允许浸润、内渗和远处转移，因此肿瘤细胞更容易从原发肿瘤中逃逸。然后肿瘤细胞从基底膜侵入周围组织，内渗进入血液或淋巴管，在循环系统中存活并滞留，经内皮细胞外渗，定植，最终形成远处转移性病变。

血脑屏障在确保正常脑功能方面起着关键作用。然而，随着脑内原发性或转移性肿瘤的发展，血-脑屏障（BBB）被破坏，并改变为血肿瘤屏障（BTB）。最后，在肿瘤进展过程中，新的和异常的血管生长。

Bria-IMT在伴有中枢神经系统（CNS）转移的晚期乳腺癌患者中达成71%的颅内客观缓解率，显示该疗法作为单药以及作为与免疫检查点抑制剂（CPI）的联合疗法具临床疗效。

2022年，美国食品和药物管理局(FDA)已授予BriaCell的主要候选药物Bria-IMT™快速通道地位，用于治疗转移性乳腺癌(乳腺癌已扩散到乳房以外)。此次指定是基于一项1/2a期试验（NCT03328026）的结果，该试验研究了靶向免疫治疗剂Bria-IMT（SV-BR-1-GM）与免疫检查点抑制剂和免疫调节剂的联合使用。此实验共33例患者入组，7例I/II级肿瘤患者单独接受Bria-IMT（SV-BR-1-GM）方案，2例接受Bria-IMT（SV-BR-1-GM）方案联合帕博利珠单抗，1例同时接受两种方案。7例患者获得了临床获益，包括所有3例患者联合帕博利珠单抗治疗。其中包括6例病情稳定的患者和1例部分缓解的患者。

截图来源于ASCO

目前免疫管家这里有一款针对既往未经治疗的HR阳性、HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的临床试验正在寻找受试者，符合既往未经治疗的HR阳性、HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的患者可向免疫管家（400-880-3716）提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

部分入选标准：

1.年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；

2.ECOG PS评分：0-1分；

3.预计生存期超过3个月；

4.病理检测确诊为HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，有局部晚期或局部复发或远处转移性疾病的证据，不适合接受以治愈为目的的手术或放疗，且无化疗的临床指征：HR阳性指雌激素受体（ER）阳性，阳性定义为：阳性染色的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的比例≥10%；HER2阴性定义为：标准免疫组化（IHC）检测为0/1+；若检测显示为2+，须进行原位杂交[ISH]确认是阴性或仅进行ISH检测为阴性。

参加临床试验，申请免费用药，咨询免疫管家（400-880-3716）

总而言之，Bria-IMT™为患有中枢神经系统(CNS)转移的晚期乳腺癌患者带来了希望。伴随着越来越多的治疗手段的出现与发展，乳腺癌的治疗效果已经越来越好，乳腺癌也已成为疗效最佳的实体肿瘤之一，我们也期待着更多好消息的到来！

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参考资料

1.BriaCell Reports 71% Central Nervous System Response Rate in Advanced Breast Cancer Patients|BioSpace

2.Breast cancer grade and clinical benefit in patients with advanced breast cancer treated with an engineered whole tumor cell-targeted immunotherapy alone or in combination with checkpoint inhibition. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)