无进展生存期高达87.5%！来罗西利新药上市许可申请受理，“魔法子弹”ADC带领乳腺癌冲锋

招募信息

项目名称：FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期临床研究

部分入选标准：

1. 年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 经病理学确诊的乳腺癌：a)不可切除或转移性；b)HER2过表达(IHC3+或IHC2+/ISH+);

3. 经病理学确诊的胃癌/胃食管结合部腺癌：a)不可切除或转移性；b)HER2过表达(IHC3+或IHC2+/ISH+);

4. 预期生存时间≥3个月。

想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

一项开放标签、多中心、单臂的临床（DEBBRAH）研究的初步表明，T-DXd治疗稳定或活动性HER2阳性乳腺癌脑转移经治患者显示出令人鼓舞的颅内和颅外活性。

试验结果显示：

队列1达到主要终点，局部治疗后稳定性脑转移患者接受T-DXd治疗，16周的无进展生存期（PFS）率为87.5%。

队列2中，4例患者中有2例出现部分颅内反应（缓解率ORR为50%）。

在队列3中，9例患者中有4例出现颅内部分缓解（PR），达到主要终点(缓解率ORR为44.4%)。此外，在队列3中，1例(11.1%)患者病情稳定(SD)持续≥24周，3例(33.3%)患者病情稳定(SD)持续24周。