乳腺癌治疗新进展！3年无侵袭性疾病生存率高达90.4%

作者：小编更新时间：2024-09-19 点击数：

9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ribociclib联合芳香化酶抑制剂用于辅助治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）复发风险高的患者。

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此次批准主要基于III 期NATALEE（NCT03701334）试验，该试验评估了ribociclib 与非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）的疗效。该数据结果发表于《新英格兰医学杂志》上。

共有5101例患者接受治疗，其中2549例患者接受ribociclib联合芳香化酶抑制剂治疗，2552例患者接受芳香化酶抑制剂治疗，结果显示：联合治疗组3年无侵袭性疾病生存率(iDFS)为90.4%，单独治疗组为87.1%。

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3年远处无病生存率（DFS）分别为 90.8%和88.6%，无复发生存率（RFS）分别为91.7%和88.6%。

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该数据表明，ribociclib联合芳香化酶抑制剂显著提高早期乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存率。

关于乳腺癌

乳腺癌是全球五大常见癌种之一，位居女性癌症发病率的首位。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，仍是中国女性发病率最高的癌症。

ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性疗法

9月6日，国家药品监督管理局药片审评中心（CDE）公示：赞荣医药申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性疗法，用于联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2阳性（HER2阳性）晚期脑转移乳腺癌患者。

ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，在2023年美国肿瘤学会（ASCO）年会上公布了ZN-A-1041治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的试验（NCT04487236）数据，结果显示：在19例至少进行两次评估的患者中，客观缓解率（ORR）为78.9%，颅内客观缓解率(iORR)为73.7%，疾病控制率（DCR）高达100%。有6例患者完成了首次肿瘤评估，5名患者实现部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。

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该数据表明，ZN-1041单药治疗或联合卡培他滨和曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌脑转移初治患者中观察到令人鼓舞的疗效和耐受性。

靶向HER2的ADC药物GQ1005

GQ1005是一款靶向HER2的抗体-药物偶联物（ADC）,在HER2表达或突变晚期实体瘤治疗中具有明显的抗肿瘤疗效。2024年美国癌症研究协会年会上(AACR 2024)公布了GQ1005治疗HER2表达或突变晚期实体瘤的I期临床数据。

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46例（18例乳腺癌、18例肺癌）患者接受治疗，结果显示:在38例可评估患者中，客观缓解率（ORR）为50%，也就是说有19例患者肿瘤实现缩小，其中1例患者实现完全缓解（CR），18例患者实现部分缓解（PR），11例患者病情稳定，疾病控制率（DCR）为78.9%，半年的无进展生存期率（PFS）为43.0%。

结果表明，GQ1005在既往接受过大量治疗的HER2表达/突变的晚期实体瘤患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。

临床试验正在寻找乳腺癌患者

目前有临床试验正在寻找乳腺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验

部分入选标准：

1.年龄18-75周岁；

2.ECOG PS评分：0-1分；

3.预计生存期超过3个月；

4.有可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

乳腺癌是一种异常乳腺细胞生长失控并形成肿瘤的疾病，是第二大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。随着临床研究的不断深入，国内乳腺癌患者迎来了治疗希望。期待更多的治疗方案获批，为乳腺癌患者带来治疗选择。

参考资料

1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-kisqali-aromatase-inhibitor-and-kisqali-femara-co-pack-early-high-risk-breast-cancer

2.https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-kisqali-reduce-risk-recurrence-people-hrher2-early-breast-cancer

3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2305488

4.https://www.bing.com/ck/a?!&&p=1fbba03815441f07JmltdHM9MTcyNTU4MDgwMCZpZ3VpZD0xNmU3NTk4ZC01MGQ2LTZhM2EtMjFkNy00ZGJlNTE5YzZiOWQmaW5zaWQ9NTI4MQ&ptn=3&ver=2&hsh=3&fclid=16e7598d-50d6-6a3a-21d7-4dbe519c6b9d&psq=ZN-A-1041&u=a1aHR0cHM6Ly9tZWRpY2FsbHkuZ2VuZS5jb20vY29udGVudC9kYW0vcGRtYWh1Yi9yZXN0cmljdGVkL29uY29sb2d5L2FubnVhbC1tZWV0aW5nLTIwMjMvb25jb2xvZ3ktYW5udWFsLW1lZXRpbmctMjAyMy1wb3N0ZXItbWEtcHJlY2xpbmljYWwtYW5kLWVhcmx5LWNsaW5pY2FsLWRhdGEucGRm&ntb=1

5.https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/7_Supplement/CT098/742555/Abstract-CT098-Phase-I-study-of-GQ1005-a-new

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