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LV009注射液治疗复发/难治性CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床研究

LV009注射液治疗复发/难治性CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床研究

项目名称:LV009注射液治疗复发/难治性CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床研究

免疫管家 2025-10-17

美国FDA授予索托克拉突破性疗法认定

美国FDA授予索托克拉突破性疗法认定

近日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索托克拉(一款新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂)突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

免疫管家 2025-10-14

96.3%的缓解率!CAR-T细胞疗法显示强劲疗效,为淋巴瘤、骨髓瘤患者带来长期生存希望

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过去十年间,免疫疗法在癌症治疗领域取得了巨大进展,凭借其近年来的临床成功,免疫疗法已成为癌症治疗的常见治疗选择之一。目前,正在研究中的癌症免疫疗法策略众多,包括免疫检查点抑制剂、癌症疫苗、细胞免疫疗法等。嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是癌症免疫治疗领域中一个令人兴奋且前景广阔的方向,在某些血液系统恶性肿瘤中已显示出...

免疫管家 2025-10-14

临床缓解率超70%!CAR-NK疗法实现精准打击,安全性更优,对淋巴瘤缓解率达62.5%

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近年来,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的出现改变了癌症治疗方式,为其他癌症治疗无效的血液系统恶性肿瘤患者带来了希望。CAR-T细胞疗法已经在血液肿瘤治疗中取得了革命性的成功。然而,CAR-T细胞疗法已被证实与严重不良事件相关,例如血细胞减少症、细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)...

免疫管家 2025-10-13

CD5靶向CAR-T细胞治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤I期研究结果

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2020年3月,贝勒医学院细胞和基因治疗中心研究人员描述了一项针对复发或难治性(r/r)T细胞恶性肿瘤的自体CD5靶向CAR-T细胞的I期剂量递增研究(NCT03081910)。

免疫管家 2025-10-11

44周完全缓解!国产CAR-T疗法在胃癌、胰腺癌领域连传捷报,为实体瘤患者带来治愈曙光

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CAR-T细胞治疗是一种使用患者自身T细胞来对抗癌症的免疫疗法。T细胞在免疫系统中发挥着至关重要的作用,是人体抵御感染和疾病的防御手段。

免疫管家 2025-09-30

无癌生存3.5年!复合型免疫细胞疗法的临床捷报,抗癌战争进入多兵种协同作战的时代

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在人类与癌症的漫长斗争中,治疗方法已经从粗略切除(手术)和盲目杀伤(放疗和化疗)发展到精确的靶向治疗。然而,癌症的狡猾和复杂性远远超出了人们的想象。单一的治疗方法在取得初步结果后往往面临耐药性和复发的困境。正是在这种情况下,免疫疗法应运而生。其中,复合免疫细胞疗法不再追求单一的“灵丹妙药”,而是致力于动员人体自身的防御...

免疫管家 2025-09-28

持续缓解两年!CAR-NK细胞疗法,一款更安全、更普惠的“抗癌利器”,为癌症治疗带来新曙光

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CAR-NK细胞疗法将称为嵌合抗原受体(CAR)的分子连接到自然杀伤(NK)细胞上来增强人体对抗癌症的先天能力。这些受体使增强的CAR-NK细胞能够识别和攻击癌细胞表面的靶标,而部分癌细胞最初在没有CAR的情况下是“不可见的”。

免疫管家 2025-09-26

CAR-T产品FKC889药品注册申请获国家药监局受理

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9月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:复星凯瑞的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号FKC889)的药品注册申请获受理,本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。

免疫管家 2025-09-25

CAR-T产品IMC002 III期确证性临床研究全国启动

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近日,由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。

免疫管家 2025-09-25

无癌生存超5年、100%缓解!CAR-T疗法交出惊人答卷,为癌症患者带来长期生存希望

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当首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童艾米莉·怀特(Emily Whitehead)成功实现完全缓解(CR)时,CAR-T细胞治疗以前所未有的革命性姿态宣布了癌症治疗新时代的到来,这一成功进一步加速了2017年全球首款CAR-T药物Kymriah的获批上市,开启了癌症免疫治疗的新时代。

免疫管家 2025-09-23

CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液用于多发性骨髓瘤的长期随访数据公布于国际骨髓瘤学会(IMS)年会

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9月19日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液,Eque-cel)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据公布于国际骨髓瘤学会(IMS)年会。

免疫管家 2025-09-19

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