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CAR-T细胞疗法,即嵌合抗原受体T细胞疗法,是一款“热门”抗癌疗法,通过对患者自身的T细胞进行基因改造,将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体(CAR)基因导入T细胞中,使其能够识别并攻击癌细胞。多年来,CAR-T细胞疗法因其卓越的疗效而备受关注。
2016年3月,一名胃淋巴瘤患者痊愈(杨先生)出院。而该患者2015年底因胃部出现不适后就医检查被确诊为“(胃)弥漫大B细胞淋巴瘤”。更棘手的是,肿瘤已经扩散到胃周多个淋巴结区域,贲门旁、胃左区及腹膜后多发淋巴结肿大。
在北京权威肿瘤医院接受化疗联合靶向治疗的方案时,杨先生遭遇了治疗路上的“拦路虎”:剧烈的恶心呕吐等不良反应使他整整一个月无法正常进食,这种治疗副作用严重影响了生活质量,迫使他不得不寻找其他治疗途径。
通过医疗咨询,杨先生了解到国际前沿的CAR-T细胞疗法在白血病领域已很成熟。恰逢中美合作的临床研究项目在深圳开展,这为他提供了新的治疗机会。
经过严格筛选后,医疗团队为他制定了个性化治疗方案,并在3月15日至16日顺利完成CAR-T细胞输注。不过,治疗过程并非一帆风顺。细胞回输5天后出现持续高烧,体温最高达39.2℃,这是免疫系统激烈作战的常见反应,5天后实现自行消退。
后续复查带来惊喜:胃壁厚度恢复正常,胃部肿瘤病灶完全消退。更令人欣慰的是,杨先生的胃痛症状明显缓解,体力和精神状态都得到显著改善。
胃淋巴瘤CAR-T治疗前后影像对比
弥漫性大B细胞淋巴瘤是恶性淋巴瘤中最常见的一种,杨先生的机遇展示了CAR-T细胞疗法在淋巴瘤中的重大突破,为CAR-T细胞疗法在胃淋巴瘤中的应用提供了重要参考。
如果您或家人正在考虑CAR-T治疗,请联系康和源免疫之家医学部(400-880-3716)进行沟通,提交病历资料来寻找适合的临床研究。
近日,天津医科大学肿瘤医院张会来/王先火教授团队发表于《Hematological Oncology》的研究,对比了分析CAR-T疗法瑞基奥仑赛与常规治疗在复发性/难治性 (r/r) 滤泡性淋巴瘤(FL)患者中的疗效。
图片源于《Hematological Oncology》
瑞基奥仑赛注射液是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。已经在国内获批上市。该研究纳入926例滤泡性淋巴瘤(FL)患者,瑞基奥仑赛组和常规治疗组各有27例患者纳入最终的预后比较分析。结果显示:瑞基奥仑赛治疗组客观缓解率(ORR)高达94%,完全缓解率(CRR)为79%,国际研究SCHOLAR-5组客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别为50%和30%,常规治疗组分别为55.6%和25.9%。
瑞基奥仑赛组的中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)均未达到,2年无进展生存率为76%,2年生存率高达100%!常规治疗组中位无进展生存期(PFS)为19.98个月,中位总生存期(OS)长达77.04个月,2年无进展生存率和总生存率均为38.2%。
评估指标
瑞基奥仑赛组
常规治疗组
客观缓解率(ORR)
94%
55.6%
完全缓解率(CRR)
79%
25.9%
2年无进展生存率
76%
38.2%
2年总生存率
100%
该试验表明,瑞基奥仑赛在复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中显示出比当前常规治疗更好的生存获益。
WU-CART-007是一种潜在的同类首创、在研抗 CD7 CAR-T 细胞疗法,针对复发或难治性(R/R)T 细胞急性淋巴细胞白血病或 T 细胞儿童和成人患者细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-ALL/LBL)。
在2024年美国血液学年会(ASH)上,研究人员公布了该疗法2期临床试验的最新数据:在接受疗效评估的11位患者中,有10位患者的肿瘤明显缩小或完全消失,总有效率高达91%。具体来看,8位患者达到完全缓解(肿瘤完全消失),另外2位患者达到基本完全缓解(肿瘤消失但血液学恢复不完全)。
其中一位经历4次治疗仍复发的T细胞淋巴瘤患者,在接受WU-CART-007治疗后,体内肿瘤显著缩小,部分病灶甚至完全消失。
目前CAR-T细胞临床试验正在寻找B细胞淋巴瘤患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
部分入选标准:
1.18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者,包括大B细胞淋巴瘤(LBCL),套细胞淋巴瘤(MCL)或滤泡细胞淋巴瘤(FL)等;
2.预计生存期≥12周;
3.ASCT后疾病进展或≤12个月内复发(复发患者必须有活检证实其复发);
4.基线期ECOG(东部肿瘤协作组)评分为0或1。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
CAR-T细胞疗法代表了癌症治疗的重大突破,为许多难治性血液肿瘤患者带来了长期生存的希望。然而,该疗法也面临着细胞因子释放综合征、神经毒性、肿瘤复发和高昂的治疗费用等挑战。但随着科学研究的深入,CAR-T技术将不断优化,CAR-T细胞疗法将在癌症治疗中发挥更加重要的作用,为更多的癌症患者带来康复的希望,惠及更多癌症患者。
参考资料
1.Gao, F., Sun, C., Liu, J., Yu, J., He, J., Meng, X., Liu, X., Han, X., Li, L., Qiu, L., Qian, Z., Zhou, S., Xia, Z., Yang, S., Zhou, Z., Tian, A., Qin, Y., Wang, X. and Zhang, H. (2025), Survival Benefit of Relmacabtagene Autoleucel Versus Usual Care in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma: A Matching-Adjusted Indirect Analysis. Hematological Oncology, 43: e70051. https://doi.org/10.1002/hon.70051
2.https://wugen.com/wp-content/uploads/2023/12/2023-ASH-WUCART7_FINAL.pdf
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