CIK 细胞,即细胞因子诱导的杀伤细胞,是一种新型的免疫活性细胞。是从患者自体外周血中分离单个核细胞,经过体外激活扩增培养,得到的一种在生理条件下能够杀伤肿瘤细胞的细胞群。这些细胞具有强大的增殖能力和高效的肿瘤杀伤活性,在癌症治疗中展现出了巨大的潜力。
免疫管家 2025-04-21
4月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:百济神州申请的索托克拉片(sonrotoclax)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
免疫管家 2025-04-18
癌症,一直以来都是威胁人类健康的重大疾病之一。传统的癌症治疗方法,如手术、化疗和放疗,虽然在一定程度上能够控制癌症的发展,但都存在着各自的局限性。然而,随着生物技术的飞速发展,一种新兴的癌症治疗方法-CAR-T细胞疗法应运而生,为癌症患者带来了新的曙光。
免疫管家 2025-04-08
3月31日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)正式受理永泰生物爱可仑赛注射液(扩增活化的淋巴细胞)的上市许可申请。这意味着中国首款针对实体瘤的CIK(细胞因子诱导杀伤细胞)疗法进入上市审批阶段,更标志着实体瘤自体免疫细胞治疗药品从实验室走向临床应用的重大跨越。
免疫管家 2025-04-02
3月20日,Wugen宣布同种异体靶向 CD7 靶向 CAR-T 细胞疗法 WU-CART-007 的关键试验中实现首批患者给药。
免疫管家 2025-03-21
2025年3月1日,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。
免疫管家 2025-03-04
近日,科济药业开发的通用型BCMA CAR-T实现首例入组多发性骨髓瘤患者达到严格意义上的完全缓解(sCR)和微小残留病(MRD)阴性。
免疫管家 2025-03-04
2月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:广州顺健生物医药申请的奥雷巴替尼片拟纳入突破性治疗,拟定适应症为联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。
免疫管家 2025-02-25
UC101 治疗 CD19 阳性复发/难治急性 B 淋巴细胞白血病的安全性和耐受性临床研究
免疫管家 2025-02-19
2月17日,诺诚健华宣布其自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册性III期临床试验。
免疫管家 2025-02-18
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