莱芒生物META 10-19 CAR-T产品在ASCO 2026公布

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，莱芒生物（Leman Biotech）以壁报形式公布了其自主研发的代谢增强型CD19 CAR-T产品META 10-19针对高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的I期临床研究数据。该壁报题为《Phase 1 study of META 10-19, an IL-10-expressing anti-CD19 CAR-T cell product in patients with high-risk DLBCL》，吸引了多家国际制药企业、临床专家及投融资机构的现场关注。

该项I期临床试验（NCT05715606）共14例复发/难治性DLBCL患者入组，合并多项高危因素，包括原发难治、淋巴结伴结外受累（含中枢神经系统淋巴瘤）以及大包块病灶。此类人群对传统CAR-T治疗应答有限、预后较差，是临床亟待突破的难点。

   META 10-19的最低给药剂量仅为商业化CAR-T产品的1‰。在如此超低的细胞用量下，所有患者（100%）均获得客观缓解，其中93%达到完全缓解（CR）。在随访期内，疗效持续稳定——首例入组患者已维持完全缓解近3年。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均尚未达到，提示持久的生存获益。

   全组未发生非预期或危及生命的不良事件。CRS以1~2级为主，ICANS整体发生率低且可控。在合并中枢神经系统受累的患者中未见严重不良反应，显示出该产品在中枢淋巴瘤适应症中的开发潜力。

   药代动力学监测显示，META 10-19在人体内具备优秀的扩增峰值与长期体内存续能力。该结果从临床层面印证了代谢重编程平台（META 10）可增强CAR-T细胞体内活性、延缓细胞耗竭，完整验证了公司自研技术平台的作用机制及临床转化潜力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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