继“治愈”癌症后，CAR-T又在自免病领域封神：精准清除B细胞，改写红斑狼疮、干燥综合征……结局

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CAR-T疗法最早用于血液肿瘤，如今在实体瘤和自身免疫病领域双双取得突破性进展。西比曼生物的新型双特异性CAR-T候选产品C-CAR168（靶向CD20/BCMA），其在难治性狼疮肾炎患者中展现出高达100%的SRI4应答率及"免疫重置"效应，并在多发性硬化症中观察到神经系统改善；同时，以色列魏茨曼科学研究院发表于《Cell》的研究揭示了靶向PD-1的CAR-T通过清除致病性CD4 T细胞并在炎症局部释放IL-10来重塑中枢神经免疫微环境的新机制。

如果你或家人正在被红斑狼疮、硬皮病、重症肌无力等自身免疫病折磨，如果你正在寻找CAR-T相关治疗的信息，如果你想知道自己是否适合、有哪些选择、去哪里咨询，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

在自身免疫病中，免疫系统“敌我不分”，错误地攻击自身的健康组织和器官。而执行这一错误攻击指令的“主力军”之一，正是B细胞。CAR-T细胞疗法利用免疫系统中对抗感染的T细胞：从人体中收集这些细胞，并对它们进行改造，使其产生称为嵌合抗原受体的蛋白质。然后将它们重新引入体内，以靶向由另一种免疫细胞-B细胞表达的抗原。

7月20日，西比曼生物宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已授予其新型自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品C-CAR168优先药品认定，该疗法用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。

C-CAR168是一种新型自体双特异性CAR-T疗法，同时靶向CD20和BCMA。其公布的早期临床数据中，C-CAR168展现了惊人的‘免疫重置’能力：在6个月评估节点，所有4例狼疮肾炎（LN）患者患者均达到SRI4应答标准，其中2例达完全缓解（CR），1例达部分缓解（PR），且患者均摆脱了免疫抑制剂及大部分激素。

值得注意的是，C-CAR168的适应症探索并未局限于狼疮。在一例继发进展型多发性硬化（SPMS）患者中，不仅观察到步态、眼球运动的临床改善，还伴有脑部炎症消退及EDSS等客观评分的提升。这提示，靶向CD20/BCMA的双靶点策略，在清除B细胞驱动的神经炎症方面，具有与PD-1 CAR-T（靶向T细胞）形成协同或互补的广阔潜力。

近日，《Cell》发表了以色列魏茨曼科学研究院的一项研究：针对多发性硬化（MS）模型，科学家设计了靶向PD-1的CAR-T细胞，选择性清除致病性CD4 T细胞，并在炎症局部释放IL-10，成功在小鼠模型中重塑中枢神经系统的免疫微环境。

作为一名曾经奋斗在急救一线的护士，多发性硬化症（MS）逐渐侵蚀了Jan Janisch-Hanzlik对身体的控制权。当最先进的药物也无法遏制病情滑坡时，简不得不向现实妥协：放弃临床一线转做文职，因害怕摔倒而不敢拥抱孙辈，甚至将家搬至更宽敞的空间，仅仅是为了给未来可能“必须依靠”的轮椅留出位置。这种生活质量的逐寸丢失，正是数百万进展型MS患者面临的残酷日常。

转折点发生在2025年6月9日。这一天，简成为一例接受CAR-T细胞疗法用于治疗自身免疫病的临床试验受试者。治疗带来的改变是颠覆性的：短短数月内，简丢弃了伴随多年的拐杖，曾经模糊的视界变得清晰，她从“为轮椅腾地”到徒步游览美国大峡谷，完成了从患者到幸存者，再到生活探险家的蜕变。

目前，多项CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验正在招募患者，如果您或您的家人正面临系统性红斑狼疮(SLE)、复发难治性ANCA相关性血管炎(AAV)、复发难治性干燥综合征(pSS)、重症肌无力(MG)、弥漫型硬皮病(dcSSc)、复发难治性/进展性炎性肌病(IIM)等困扰，且传统治疗方案效果有限，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

从2021年德国专家首次将CAR-T用于狼疮患者，到现在多项大规模临床数据公布，CAR-T正在以肉眼可见的速度往前跑。当然，这条路还需要更多研究、更大样本、更长时间随访，但方向已经清晰。对于长期依赖激素和免疫抑制剂、生活质量严重受损的难治性自免病患者来说，这是一条值得认真了解的路。