2024年医保新目录公布：广谱抗癌药拉罗替尼成功入围，成为医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂

作者：小编更新时间：2024-11-29 点击数：

2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！小编发现，在此次调整中不限瘤种的精准靶向药维泰凯（硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）成功被纳入医保目录名单当中！值得注意的是，这是医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂。

拉罗替尼是一种高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂，2022年硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。

在VICTORIA研究中，比较了NTRK基因融合恶性肿瘤患者接受拉罗替尼治疗与真实世界环境中接受非TRK抑制剂治疗的患者的疗效。共纳入164例NTRK基因融合恶性肿瘤患者，拉罗替尼组和对照组分别纳入82例患者，结果显示：

中位无进展生存期（PFS）

拉罗替尼组中位无进展生存期（PFS）为36.8个月，而对照组为5.2个月，由此可见，拉罗替尼显著降低71%的疾病进展或死亡风险。

截图源于参考资料2，侵权请联系删除

中位治疗持续时间（DOT）

拉罗替尼组中位治疗持续时间（DOT）长达30.8个月，对照组仅有3.4个月。

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中位总生存期

加权分析中，拉罗替尼组中位总生存期（OS）未达到，对照组为37.2个月。

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与接受非TRK抑制剂治疗的NTRK基因融合恶性肿瘤患者相比，拉罗替尼组无进展生存期显著延长。这些结果说明，拉罗替尼对NTRK基因融合患者具有显著益处。

关于NTRK

神经营养原肌球蛋白激酶受体（NTRK）是负责神经元发育的跨膜酪氨酸激酶的一部分。该受体家族的三个成员TRKA、TRKB和TRKC由NTRK1、NTRK2和NTRK3基因编码。两个基因融合在一起并产生改变的TRK蛋白会导致癌细胞不受控制的生长，促进肿瘤形成。NTRK抑制剂通过特异性抑制这些异常激活的TRK蛋白，从而抑制肿瘤细胞的生长‌。恩曲替尼、瑞普替尼、ICP-723等都是NTRK抑制剂，具有持久的治疗效果。

其中ICP-723是我国自主研发的口服、高选择性的新一代泛TRK抑制剂。试验结果显示：6例NTRK融合患者中，4例患者实现部分缓解，客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为100%。结果表明，ICP-723 在NTRK融合的晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。

值得庆幸的是，ICP-723目前在国内多中心开展临床试验，目前正在招募NTRK阳性患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：ICP-723治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验
部分入选标准：

1.成人队列（I期队列1，II期）：年龄≥18岁；青少年队列（I期队列2，II期）：12周岁≤年龄<18周岁；

2.预期生存期>3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

此次拉罗替尼成功纳入2024版国家医保目录，意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从中获益，大大降低了国内NTRK基因融合患者的经济压力，改善全年龄群TRK融合肿瘤患者的生存状况。

参考资料

1.https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=de66e92b7edd4056ac41c0c4d3c011f3.pdf

2.https://prodmpy5q4rg.nxg-api.acsf.baywsf.com/sites/g/files/rptbxg281/files/2024-06/ASCO%202024%20VICTORIA%20Study_0.pdf

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.3106

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Tag：拉罗替尼 NTRK 医保 ICP-723

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