基因检测报告看到NTRK融合？别慌，你的选择比以往任何时候都多

NTRK是三个基因（NTRK1、NTRK2、NTRK3）的统称，它们分别编码TRKA、TRKB、TRKC三种蛋白。正常情况下，这些蛋白参与神经系统的发育和功能维持。

问题出在融合上。当NTRK基因因为染色体变异，和另一个不相关的基因拼接在一起，就会产生一种异常的融合蛋白。这种融合蛋白像一个被卡死在开启位置的开关，持续发送细胞增殖信号，驱动肿瘤生长。

它在罕见瘤种中比例很高。在婴儿纤维肉瘤中，NTRK融合阳性率高达90%以上；在分泌型乳腺癌、乳腺样分泌性癌中也很常见。但在肺癌、结直肠癌等常见瘤种中，阳性率不到1%。

2018年，拉罗替尼（Larotrectinib）成为全球首个获FDA批准的“不限癌种”靶向药，当时的汇总分析显示客观缓解率（ORR）75%，中位缓解持续时间35.2个月，已经足够惊艳。

2025年ASCO年会上更新的汇总分析显示，在非原发性中枢神经系统TRK融合肿瘤患者中，中位随访时间达到54-65个月时，中位缓解持续时间（DoR）42个月，中位无进展生存期（PFS）26个月。

另一款TRK抑制剂恩曲替尼（Entrectinib）则在脑转移控制方面表现突出，因为它能更好地穿透血脑屏障。

第一代TRK抑制剂（拉罗替尼、恩曲替尼）用药一段时间后，部分患者会出现获得性耐药突变，此外，脑转移也是一个挑战。

于是，第二代TRK抑制剂的开发方向非常明确：既能抑制野生型TRK，又能克服耐药突变，同时要有更强的入脑能力。

瑞普替尼（Repotrectinib）是全球首个获批的第二代TRK抑制剂。2026年发表于《Nature Medicine》的TRIDENT-1注册I/II期试验最终数据显示：在未接受过TRK抑制剂治疗的NTRK融合阳性患者中，ORR为59%，中位PFS达到30.3个月；在既往接受过TRK抑制剂治疗后进展的患者中，也观察到了明确的抗肿瘤活性。在儿童CARE试验中，初治患者ORR为60%，经治患者为27%。

2025年12月11日，诺诚健华宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（Zurletrectinib，研发代号ICP-723，商品名宜诺欣®）获得国家药监局批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

临床研究显示：客观缓解率（ORR）89.1%，疾病控制率（DCR）96.4%，24个月无进展生存率77.4%，24个月总生存率90.8%。

2026年上半年，央视《新闻联播》在报道我国医药工业创新突破时，专门播出了佐来曲替尼在医院开出处方的画面，这也是对这款国产新药临床价值的一种国家级认可。

仅仅半年后，2026年6月4日，江苏威凯尔医药的安瑞曲替尼（Eratrectinib，研发代号VC004，商品名维迈妥®）也通过优先审评审批程序附条件获批上市，成为国内第二款自主研发的新一代TRK抑制剂。临床研究显示，安瑞曲替尼的客观缓解率达到68.5%，疾病控制率85.2%。随访6个月以上的患者中，ORR进一步提升至89.7%，疾病控制率达到100%。中位总生存期为40.7个月，24个月无进展生存率达75.7%。

两款国产新药在半年内相继落地，加上此前已在国内获批的拉罗替尼和恩曲替尼，以及已获批的瑞普替尼，中国NTRK融合肿瘤患者的选择，比以往任何时候都多。

对于已经获批的药物，患者凭处方在指定医院可以获取。但对于经济条件有限、或者一线治疗后耐药、需要后线方案的患者，临床试验可能是目前最现实的免费用药途径。

截至2026年8月，国内有多项NTRK抑制剂临床试验正在三甲医院开展招募，覆盖成人和儿童患者。

除了已获批的适应症外，评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中安全性和有效性的III期临床试验仍在招募NTRK融合阳性患者。同时，针对一代TRK抑制剂耐药患者的关键性试验也已启动，覆盖全国26个中心。

佐来曲替尼（ICP-723）505确证性研究：成人、青少年、2岁以上儿童均可入组

佐来曲替尼虽已于2025年12月获批上市，但其上市后的确证性临床试验（505研究）仍在全国多家三甲医院开展招募。入组患者可免费使用佐来曲替尼，并接受方案规定的免费检查和专家随访。

如果你或家人正在面对肿瘤，不确定基因检测报告怎么看、不知道是否符合NTRK相关临床试验的入组条件，请联系康和源免疫之家（电话：400-880-3716）。

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