CAN-2409和纳武利尤单抗联合标准治疗新诊断的高级别胶质瘤患者的1b期临床试验数据公布

4月1日，Candel Therapeutics报告了一项 1b 期临床试验的结果，该试验探讨了 CAN-2409+伐昔洛韦和纳武利尤单抗联合用药以及标准护理（神经外科、放疗和替莫唑胺）对新诊断的高级别神经胶质瘤患者的安全性和耐受性。该研究包括临床活动的证据和广泛的生物标志物分析，已于2025年3月22日在线发表在神经肿瘤学学会的官方期刊《神经肿瘤学》上。

该试验（NCT03576612）招募了 41 名患者，其中 35 名完成了完整的治疗方案，并在治疗前和治疗期间检测了肿瘤和血液中的遗传和免疫生物标志物。总患者群体的中位总生存期为 15.1 个月。接受大体全肿瘤切除术的甲基化 MGMT 启动子患者亚群 （n=6） 显示出特别令人鼓舞的结果，中位总生存期为 30.6 个月。

CAN-2409 加前药和纳武利尤单抗的实验性联合治疗在治疗后第 3 周和第 5 周诱导了显着的全身免疫激活。这包括初始和效应 T 细胞的增加，免疫抑制性 TIM3 + NK 细胞的显著减少，以及在第 3 周和第 5 周观察到的与后续生存相关的细胞因子谱的变化。

关于 CAN-2409

CAN-2409 是 Candel 最先进的多模式生物免疫治疗候选药物，是一种研究性的、现成的、复制缺陷型腺病毒的腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸苷激酶 （HSV-tk） 基因递送到患者的特异性肿瘤，并诱导针对肿瘤的个体化全身免疫反应。HSV-tk 是一种酶，可在局部将口服的伐昔洛韦转化为有毒核苷酸类似物，从而杀死附近的癌细胞。总之，该方案旨在基于针对多种肿瘤抗原的原位疫苗接种，诱导针对注射肿瘤和未注射的远处转移的个体化和特异性 CD8+ T 细胞介导的反应，以实现广泛的抗肿瘤活性。

目前溶瘤病毒的临床研究正在全国范围内寻找实体肿瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。

部分入选标准：

1.年龄≥18岁，性别不限；

2.实体肿瘤患者，包括但不限于卵巢癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈癌等；

3.至少存在一个可测量的病灶，非淋巴结病灶长径≥10 mm，淋巴结病灶短径≥15 mm；

4.ECOG体能状态评分为0-2，且预计生存期不少于12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

Patrick Y Wen, Andrea Manzanera, Caroline Duault, A multi-institutional phase 1 clinical trial exploring upfront multimodal standard of care and combined immunotherapies for newly diagnosed glioblastoma, Neuro-Oncology, 2025;, noaf079, https://doi.org/10.1093/neuonc/noaf079