溶瘤病毒MVR-T3011针对BCG无应答膀胱癌的最新临床结果亮相2025 SUO

近日，亦诺微在第26届泌尿外科肿瘤学会（SUO）年会上公布了其溶瘤病毒核心产品MVR-T3011用于治疗卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的、截至2025年9月19日的最新临床数据。

MVR-T3011是基于HSV-1的溶瘤免疫疗法的一项重大突破。其独有的“三合一”设计将具有复制能力的溶瘤HSV-1病毒骨架与抗PD-(L)1抗体及IL-12相结合，使其能够同时裂解肿瘤细胞并激活先天性与适应性免疫应答。MVR-T3011已通过瘤内、腔内及静脉给药等多种途径验证了其应用的适应性与可行性。该产品是全球首个在FDA监管体系下通过全身静脉给药完成I期临床试验的基于HSV-1的溶瘤免疫疗法。

该研究研究设置了两种剂量水平：2x109 PFU 与1x1010 PFU。其中，26例患者伴乳头状瘤（16例纳入2x109PFU剂量组，10例纳入1x1010PFU剂量组），另共有12例患者伴原位癌（7例纳入2x109 PFU剂量组，5例纳入1x1010 PFU剂量组）研究结果显示MVR-T3011疗效显著：

在2x109 PFU 剂量组中可评估的16例BCG无应答乳头状瘤患者中，其3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为87.1%、80.4%、80.4%与71.4%；而在1x1010PFU剂量组的6例可评估患者中，3个月及6个月无复发生存率均达100%。

同期，2x109 PFU 剂量组中7例可评估的BCG无应答原位癌（伴或不伴Ta/T1期病变）患者中，任意时间点、3个月及6个月的完全缓解率均为71.4%；而在1x1010PFU剂量组的5例同类患者中，上述三项完全缓解率均达到100%。

目前，溶瘤病毒正在国内开展临床研究，鼻咽癌、三阴乳腺癌、皮肤鳞状细胞癌、外阴癌符合条件的患者可致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。