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近日,滨会生物宣称美国食品药品监督管理局(FDA)授予溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液联合PD-1抗体疗法快速通道资格(FTD),用于治疗至少接受过三线治疗后进展的微卫星稳定型(pMMR/MSS)结直肠癌肝转移患者。什么是溶瘤病毒?
近日,滨会生物宣称美国食品药品监督管理局(FDA)授予溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液联合PD-1抗体疗法快速通道资格(FTD),用于治疗至少接受过三线治疗后进展的微卫星稳定型(pMMR/MSS)结直肠癌肝转移患者。
溶瘤病毒疗法是一种很有前途的癌症治疗方法,涉及使用转基因或天然存在的病毒来特异性靶向和根除癌细胞,同时最大限度地减少对正常健康细胞的伤害。
其实病毒是感染或进入我们细胞的颗粒,然后利用细胞的遗传机制复制自己,随后传播到周围未感染的细胞。但是如果对这些病毒进行了基因改造,使其仅靶向杀伤癌细胞,且被设定为不会攻击健康组织的话,那或许可以使病毒能够精准识别并攻击癌细胞。
该治疗方式可直接杀伤癌细胞,同时通过激活患者免疫系统引发免疫介导的抗肿瘤反应。
众所周知,溶瘤病毒主要通过两种机制发挥作用:直接溶瘤与间接溶瘤。在直接溶瘤过程中,溶瘤病毒借助肿瘤表面标志物靶向肿瘤细胞,并在细胞内复制,直接介导细胞裂解或凋亡。
而间接溶瘤则是通过裂解肿瘤细胞,释放肿瘤相关抗原、子代病毒颗粒及其他细胞因子,从而激活机体免疫应答。
一个多世纪以来,研究人员一直在研究病毒如何作为抗癌工具。随着生物工程技术的进步,科学家如今能够对这些病毒进行基因改造,使其能够精准靶向并清除肿瘤细胞。
溶瘤病毒什么时候能普及?
其实现在已经有几款溶瘤病毒药物在国内外获批上市了,早在2005年,国内便已经批准重组人5型腺病毒注射液(安柯瑞,H101)用于治疗晚期鼻咽癌。之后在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)再次批准talimogene laherparepvec(T-VEC)用于黑色素瘤。这证明溶瘤病毒是一种非常有前途的癌症治疗方式。
随着对溶瘤病毒(OVs)作用机制尤其是其激发机体自身免疫防御和改变肿瘤微环境能力的认识日益清晰,病毒疗法领域取得了显著发展。
BS001在结直肠癌的临床疗效
BS001(OH2)注射液作为一款经过基因工程改造的溶瘤病毒,在一项联合抗PD-L1抗体LP002治疗结直肠癌的I期临床试验(NCT04755543)数据结果显示:4例患者的靶病灶大小发生变化,有反应的患者有35.9%的肿瘤缓解。实现部分缓解的患者缓解持续时间长达313天。
由此可见,溶瘤病毒在结直肠癌的治疗中显示出有希望的效果。
BS001(OH2)联合治疗方案实现肉瘤患者中位生存22.3个月
而BS001(OH2)在肉瘤中也具有显著效果。2024年美国肿瘤学会(ASCO)公布了BS001(OH2)联合抗PD-1抗体HX008治疗晚期肉瘤的II期研究试验结果。共纳入26例患者,19例患者接受联合治疗,7例患者接受BS001(OH2)单药治疗,结果显示:联合治疗组客观缓解率(ORR)为16.7%,其中1例患者实现完全缓解(CR),2例患者实现部分缓解(PR),这3例患者缓解持续时间(DOR)分别为4.2个月、5.6个月和11.1个月。单药治疗组和联合治疗组的疾病控制率(DCR)分别为14.3%和50.0%,中位无进展生存期(PFS)分别为1.4个月和2.1个月,中位总生存期(OS)分别为4.5个月和22.3个月。
该数据表明,BS001(OH2)联合抗PD-1抗体HX008可显著延长晚期肉瘤患者生存期。
临床试验招募
目前,有一款新型溶瘤腺病毒产品(YSCH-01)正在国内开展临床研究,这款产品在一项针对实体瘤的临床研究中实现81.8%的疾病控制。目前正在招募患有非小细胞肺癌、头颈鳞癌、横纹肌肉瘤、骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤的患者。如果您或身边的人患有上述癌症,可以尝试一下溶瘤病毒的临床试验,详情致电400-880-3716。
部分入选标准
1.年龄大于18岁,性别不限;
2.标准治疗失败或不能耐受标准治疗的,有驱动基因的非小患者需要先经过靶向药物治疗;
3.至少一个可测量病灶,病灶大于1厘米,小于10厘米。
如果您符合上述条件,并对溶瘤病毒的临床试验感兴趣,请拨打400-880-3716进行咨询。
结语
溶瘤病毒疗法的出现,让我们看到了癌症治疗的全新可能。它不像传统治疗那样“杀敌一千,自损八百”,而是巧妙地利用自然界最微小的生命体,为我们带来最大的生存希望。目前还有更多像BS001(OH2)这样的药物在临床试验中。随着技术的成熟,治疗费用会慢慢降低,能用到的患者也会越来越多。相信在科学家们的不懈努力下,溶瘤病毒将会在癌症治疗中发挥越来越重要的作用,让更多的患者摆脱癌症的折磨。
参考资料1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5600978/2.https://acgtfoundation.org/news/oncolytic-virus-therapy-for-cancer/3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S27732169240000354.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7552841/5.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S15250016250020966.https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/fulltext/S1525-0016(25)00209-6?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS1525001625002096%3Fshowall%3Dtrue7.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10090134/康和源免疫之家 - 癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台,始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域,患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择,康和源免疫之家深知患者的需求和困境,致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标,该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念,能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时,平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系,这使得患者能够及时了解到最新的抗癌药物和治疗技术,为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性,不同患者的病情和身体状况各不相同,因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务,可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家,针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说,国际专家会诊可以提供不同的视角和建议,帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者,平台的专业团队能够帮助他们获取国际最新治疗指南,为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带,康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作,持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的最新进展和研究方向,为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史,精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率,也确保了患者能够接受最适合自己的治疗。在康和源免疫之家,每个生命都被视为值得最好的医疗选择,无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议,还是尝试突破性的临床试验,平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手,在抗击肿瘤的征程上走得更远。END如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰,不妨拨打咨询电话400-880-3716,登录官网 https://www.myimm.net/ 或关注微信公众号“康和源免疫之家”(头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名),了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。
参考资料
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7.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10090134/
康和源免疫之家 - 癌症患者的生命希望桥梁
康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台,始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域,患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择,康和源免疫之家深知患者的需求和困境,致力于为患者提供全方位、个性化的服务。
为了实现这一目标,该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念,能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时,平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系,这使得患者能够及时了解到最新的抗癌药物和治疗技术,为治疗提供更多的选择。
国际专家会诊服务
肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性,不同患者的病情和身体状况各不相同,因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务,可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家,针对癌症开展跨国联合诊疗。
对于那些需要第二诊疗意见的患者来说,国际专家会诊可以提供不同的视角和建议,帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者,平台的专业团队能够帮助他们获取国际最新治疗指南,为患者制定更加科学、合理的治疗计划。
临床试验
作为连接患者与创新疗法的纽带,康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作,持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的最新进展和研究方向,为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。
康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史,精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率,也确保了患者能够接受最适合自己的治疗。在康和源免疫之家,每个生命都被视为值得最好的医疗选择,无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议,还是尝试突破性的临床试验,平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手,在抗击肿瘤的征程上走得更远。
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如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰,不妨拨打咨询电话400-880-3716,登录官网 https://www.myimm.net/ 或关注微信公众号“康和源免疫之家”(头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名),了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。
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