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近日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:广州达博生物制品有限公司/海南济民博鳌国际医院有限公司自主研发的DB006溶瘤腺病毒注射液在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的I期临床研究申请获得受理。
DB006溶瘤腺病毒注射液(代号E10K-1A)是由广州达博生物制品有限公司/海南济民博鳌国际医院有限公司自主研发,利用基因工程的方法,对溶瘤病毒进行了多个方面的改造,以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力;另外,本制品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入,利用多个靶点杀伤肿瘤。在结肠癌模型中,单疗程肿瘤抑制率达70%以上;在非小细胞肺癌模型中,可实现肿瘤完全缓解。除此之外,本品也表现出良好的肿瘤免疫作用,在消灭肿瘤的同时能够预防肿瘤的复发,具有极高的临床应用价值。
目前,有一款新型溶瘤腺病毒产品(YSCH-01)正在国内开展临床研究,这款产品在一项针对实体瘤的临床研究中实现81.8%的疾病控制。目前正在招募患有非小细胞肺癌、头颈鳞癌、横纹肌肉瘤、骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤的患者。如果您或身边的人患有上述癌症,可以尝试一下溶瘤病毒的临床试验,详情致电400-880-3716。
部分入选标准
1.年龄大于18岁,性别不限;
2.标准治疗失败或不能耐受标准治疗的,有驱动基因的非小患者需要先经过靶向药物治疗;
3.至少一个可测量病灶,病灶大于1厘米,小于10厘米。
如果您符合上述条件,并对溶瘤病毒的临床试验感兴趣,请拨打400-880-3716进行咨询。
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