个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗取得阶段性进展，初显抗肿瘤活性及良好耐受

9月3日，荣灿生物宣布与上海市第六人民医院合作开展的个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗研究者发起临床试验近日取得阶段性进展。该研究以“个性化mRNA肿瘤疫苗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性”为主要研究内容，旨在评估个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗在经标准治疗后疾病进展、缺乏有效标准治疗选择或无法耐受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。

在6个月的初步随访期间，研究已观察到积极的抗肿瘤活性信号。5例受试者在接受个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗治疗后表现出明显的细胞免疫应答，包括CD8+ T细胞活化及IFN-γ分泌水平升高，且部分免疫应答在后续随访期间仍持续维持在高于基线的水平。其中，1例患者影像学评估显示原发病灶及转移病灶均有不同程度缩小，达到部分缓解（PR）；2例患者的转移病灶较基线出现不同程度缩小，部分肺部及淋巴结转移灶缩小较为明显，且未观察到新发病灶；另有1例术后复发的腰骶椎血管扩张型骨肉瘤患者，在治疗前肿瘤呈持续快速进展，接受个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗治疗后肿瘤生长得到明显控制，不再生长。其余患者目前总体维持疾病稳定。

截至目前，已入组受试者整体耐受性良好，未观察到与研究疫苗相关的2级及以上不良事件；少数受试者出现短暂发热，无需药物干预即可自行缓解，目前尚未观察到新的安全性信号。完成剂量递增阶段后，研究团队计划将研究应用至非小细胞肺癌、卵巢癌、膀胱癌等实体瘤，评价该个性化mRNA新抗原肿瘤疫苗的安全性、免疫原性及潜在临床获益。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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