登录

注册账号 | 忘记密码

社交账号登录

首页 > 医疗新技术 > 肿瘤疫苗

好消息：EGF肺癌疫苗注射液研究在国内亮相！或为我国非小细胞肺癌患者带来福音！

作者：小编更新时间：2023-12-16 点击数：

2023年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Repotrectinib（Augtyro，瑞普替尼）用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是FDA首次批准包括既往接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的ROS1阳性NSCLC患者以及未接受过TKI治疗的患者。

此次获批基于TRIDENT-1试验（NCT03093116），在71例既往接受过多达1线铂类化疗和/或免疫治疗的 ROS1 TKI 初治患者和56例既往接受过1次ROS1 TKI且既往未接受过铂类化疗或免疫治疗的患者中评估了疗效。客观缓解率达到了（ORR）79%，完全缓解（CR）率为6%，部分缓解（PR）率为73%。在既往接受过一次ROS1 TKI治疗且既往未接受化疗的患者中（n=56），ORR为38%（95%CI：25至52），中位缓解持续时间（mDOR）为14.8个月。

不过在TRIDENT-1研究中接受瑞普替尼治疗的351例患者中，75%的患者出现广谱中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、共济失调和认知障碍，4%发生3级或4级事件。64%的患者出现头晕（包括眩晕），2.8%的患者出现3级头晕。中位发病时间为6天（1天至1.4年）。9%的患者需要中断剂量，12%的患者因头晕需要减少剂量。还出现过肌痛伴肌酸磷酸激酶（CPK）升高、高尿酸血症、骨骼骨折、胚胎-胎儿毒性以及其他不良反应。

2023年5月18日，国家药品监督管理局药品审评中心已将瑞普替尼纳入优先审评，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

关于肺癌

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

肺癌虽然预后仍然很差，但免疫治疗对其产生了积极的影响。癌症疫苗是主动免疫疗法的一种形式，表皮生长因子受体（EGFR）在肺癌中的过度表达是肺癌发生的重要机制之一。

CIMAvax-EGF是一种在古巴开发的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗性疫苗，由人类重组EGF（表皮细胞生长因子）组成，能够诱导抗自身EGF的抗体，导致血清EGF撤回和降低EGF-EGF相互作用。

在过去的几年中，CIMAvax-EGF已在晚期NSCLC患者中进行了广泛评估。CIMAvax-EGF已被证明是安全的。

CIMAvax-EGF试验的主要发现之一是存在长期生存的患者亚组，即使在没有后续治疗的情况下，这些长期幸存者经常表现出持续但几乎休眠或生长非常缓慢的肿瘤，这类似于用激素消耗疗法治疗的前列腺或乳腺肿瘤的行为。

上图为代表性患者的CT扫描

Cimavax-EGF III期临床试验的最新更新证实了这一先前的发现。血清EGF浓度高于870pg/ml的腺癌或鳞状细胞癌患者的5年生存率较高，证实了肿瘤对EGF耗竭的敏感性。

图为根据血清EGF浓度和肿瘤组织学，EGF剥夺疗法相对于最佳支持治疗的生存优势：III期试验的5年更新。

总之，CIMAvax-EGF使用的EGF耗竭免疫疗法在NSCLC患者中是安全有效的。

CIMAvax-EGF疫苗现已在阿根廷、秘鲁、哥伦比亚、波斯尼亚、黑塞哥维那等多国获批使用，由此可见古巴疫苗的疗效。

目前国内也有款EGF肺癌疫苗正在临床试验且招募患者中，我国患者或可不需再赴往国外寻求治疗。想要了解详情的可以咨询免疫管家（400-880-3716）。

项目名称：EGF疫苗注射液单用或联合PD-1抑制剂用于非小细胞肺癌的临床研究

药物名称：EGF疫苗注射液

适应症：非小细胞肺癌患者

部分入选标准：

1.18周岁≤年龄≤ 65周岁，性别不限；

2.按照RECIST v1.1标准，具有至少一个可评估肿瘤病灶，最长径≥10mm（如果是恶性淋巴结，要求短径≥15mm）；

3.预计生存期≥6个月；

4.美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0-2分；

5.筛选期血清EGF浓度≥870pg/ml；

6.经病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者；经标准治疗失败（治疗后疾病进展或治疗不能耐受）且无有效治疗手段，或无标准治疗方案，或因客观条件限制无法获及标准治疗。

随着越来越多的临床试验的进行，现在有越来越多的治疗方法逐渐被发现，相信很快我们会再次迎来好消息！

目前免疫管家已开通微信公众号，健康界，知乎，今日头条等多自媒体网站并且同名

微信图片_20231126120817.jpg

[免疫管家]免责声明:免疫管家为免疫科普平台，文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢!

加入收藏

Tag：肺癌古巴疫苗 EGF疫苗 Repotrectinib获批上市

上一篇：【mRNA疫苗】斩获诺奖，癌症治疗才是“高光时刻”？

下一篇：mRNA疫苗IPM511首次人体临床试验，肿瘤新抗原疫苗将开

返回列表

相关推荐

健康咨询服务热线

400-880-3716

加入病友群

关注公众号

咨询老师

商务合作

京ICP备2024050367号 | 互联网药品信息服务资格证书：(京)-非经营性-2024-0007
Copyright © 康和源（北京）健康科技有限公司版权所有 https://www.myimm.net

400-880-3716
微信扫一扫