BGC515临床研究招募信息分享——复发胶质母细胞瘤的新希望

胶质母细胞瘤是一种严重的脑部肿瘤，即使完成了“手术 + 放疗 + 替莫唑胺化疗“这一整套标准治疗，绝大多数患者仍会复发，标准治疗后的中位生存期约14.6个月，5年生存率不足5%。而一旦复发，局面更加被动。复发后的中位生存期通常被认为只有6~8个月。

BGC-515胶囊是一种靶向Hippo信号通路的强效TEAD小分子抑制剂。人体内有一条叫做Hippo信号通路的"刹车系统"，它负责控制细胞不要过度生长。当这条通路正常工作时，细胞会按照规则生长、分裂、死亡，维持身体的平衡。

但在很多癌症中，这个"刹车系统"失灵了。研究显示，在所有癌症类型中，约10%的患者存在Hippo通路的基因改变。当刹车失灵时，两个关键的"油门"——YAP和TAZ——就会一直处于激活状态，不停地驱动癌细胞增殖、存活、侵袭。

YAP和TAZ要发挥作用，必须与一个叫TEAD的蛋白质结合。BGC515的作用就是切断YAP/TAZ与TEAD之间的连接——相当于在刹车失灵的情况下，直接把油门给拔了。

从源头上阻断癌细胞的生存信号，这就是BGC515的核心机制。

对于胶质母细胞瘤患者来说，BGC515有一个非常关键的优势：它能够穿透血脑屏障。

血脑屏障是大脑的"安检门"，绝大多数药物（包括很多化疗药物和免疫治疗药物）都很难通过。这也是为什么很多药物在其他癌症中有效，但在脑瘤中屡屡失败的核心原因之一。

临床前研究显示，BGC515具有良好的血脑屏障穿透性，能够在脑组织中达到有效药物浓度。在胶质母细胞瘤动物模型中，BGC515展现出了显著的抗肿瘤活性。

这意味着，BGC515有可能真正到达脑内的肿瘤部位发挥作用。

BGC515并不是唯一在探索TEAD抑制剂的药物。全球范围内，已有同类药物在临床中展现出令人鼓舞的效果：

VT3989（Vivace Therapeutics）是全球首个进入临床的TEAD抑制剂。在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，VT3989公布了针对难治性恶性间皮瘤的临床数据：

在22例优化剂量组的间皮瘤患者中，疾病控制率达到86%（7例部分缓解，12例疾病稳定）。安全性良好，主要为可逆的蛋白尿等不良反应

这些数据证明：靶向TEAD/Hippo通路确实能在患者体内产生抗肿瘤效果，不再只是动物实验中的概念。

1.年龄18-75周岁，性别不限；

2，经组织病理学或分子病理学确诊的胶质母细胞瘤；

3.标准治疗后出现复发或疾病进展，或不能耐受/拒绝接受标准治疗；

4.至少有一个基于RANO标准的颅内可测量的增强病灶；

5.KPS评分≥70；

6.预计生存期≥12周；

7.器官功能基本正常（血常规、肝肾功能、凝血功能达标）；

1.既往使用过TEAD抑制剂；

2.首次给药前2周内接受过放疗（姑息性骨痛放疗除外）；

3.首次给药前3周内接受过全身抗肿瘤治疗；

4.5年内有其他恶性肿瘤（已明显治愈的局部癌除外）；

5.严重心血管疾病（如近6个月内心梗、不稳定性心律失常、心衰等）；

6.吞咽困难或影响药物吸收的胃肠道疾病。

1.免费获得研究药物和相关检查——BGC515胶囊、替莫唑胺（如联合用药）以及研究要求的检查都由试验资助；

2.有机会用上尚未上市的前沿药物——BGC515是一种全新机制的靶向药，可能为复发患者提供新的治疗选择；

3.专业团队全程跟踪随访——由医生团队密切监测治疗效果和安全性。

1.BGC515目前处于早期临床阶段（IIT研究），安全性和有效性尚未完全确定；

2.可能出现未知的副作用（但研究团队会密切监测并及时处理）；

3.需要严格按照方案要求定期到院随访、配合各项检查；

4.可能被分到不同剂量组或不同治疗方案组（单药或联合用药）；

重要提醒：参加临床试验是自愿的，随时可以退出。在决定之前，务必跟主治医生充分讨论，评估这个试验是否适合你当前的病情。

如果您或家人符合上述条件，或希望了解更多信息，可以联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行详细了解。