ESMO 2026乳腺癌ADC进展：三项中国III期数据覆盖HER2低表达与HR+/HER2-人群

如果你或者家人正在面对乳腺癌，尤其是HER2低表达或者激素受体阳性这一类型，最近在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的一组数据，或许能给你带来一些不一样的期待。

2026年9月，西班牙马德里。欧洲肿瘤内科学会年会如期举行，这是全球肿瘤领域每年最重要的学术盛会之一。往年这个时候，大家关注的焦点往往集中在免疫治疗、细胞治疗这些热门赛道上。但今年，一组关于抗体药物偶联物（ADC）的临床数据，让不少专家频频点头。

ADC药物由三部分组成：一个能精准识别癌细胞表面特定目标的”导航头”（抗体），一条连接两者的”弹链”（连接子），以及一颗能杀伤癌细胞的”弹头”（细胞毒性药物）。当导航头找到癌细胞后，整个ADC药物会被癌细胞吞进去，弹头在细胞内释放，从内部摧毁癌细胞。

今年ESMO上公布的三组ADC III期临床数据，分别来自三项由中国研究者主导的国际多中心试验。

第一项数据来自瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），针对的是HER2低表达晚期乳腺癌患者。HER2低表达，是指肿瘤细胞表面HER2蛋白的表达量低于传统意义上的”HER2阳性”标准，但又不完全等于”HER2阴性”。过去这类患者往往被归入”没有太好办法”的群体，治疗选择有限。

在这项纳入551名患者的HORIZON-Breast06试验中，接受瑞康曲妥珠单抗治疗的患者，其中位无进展生存期达到16.4个月，而选择传统化疗的患者仅为6.8个月，疾病进展或死亡风险降低了约73%。客观缓解率也达到了75.5%，远高于化疗组的41.2%。

更值得关注的是，这项数据在化疗初治的患者亚组中表现更为突出——中位无进展生存期达到16.6个月对比6.8个月。

这一来自中国人群的高级别循证证据，不仅填补了HER2低表达晚期乳腺癌抗HER2治疗的关键证据缺口，也为国内相关指南与治疗策略的更新提供了本土依据”。

第二项数据来自TQB2102，这是一种双特异性靶向HER2的ADC药物，在APEX-Breast01试验中同样针对HER2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。这项试验的一个特点是几乎所有入组患者都曾经接受过CDK4/6抑制剂治疗（91.3%），而这类药物目前是激素受体阳性乳腺癌的标准一线治疗用药。结果显示，TQB2102治疗组的中位无进展生存期为16.4个月，对比化疗组的5.5个月，疾病进展或死亡风险降低了约71%。

这里有一个细节值得注意：TQB2102是一种”双特异性”ADC，它的导航头可以同时识别HER2蛋白上的两个不同位点。从研发思路来看，这种设计有望提高药物与癌细胞的结合亲和力和特异性，理论上可能减少因HER2表达水平变化导致的疗效波动。

第三项数据来自iza-bren，这是一种靶向EGFR和HER3的双特异性ADC，在PANKU-Breast01试验中针对的是激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者。这类患者通常需要先经过内分泌治疗，之后再考虑化疗或其他靶向方案。试验中所有患者都至少经历过一线内分泌治疗和一到两线化疗，且都接受过CDK4/6抑制剂和紫杉烷类药物治疗。结果显示，iza-bren治疗组的中位无进展生存期为8.18个月，对比化疗组的4.01个月，疾病进展或死亡风险降低了约59%，客观缓解率为40.5%对比20.2%。

除了ADC药物，ESMO 2026上还公布了一项值得关注的早期乳腺癌辅助治疗数据。NATALEE试验的6年随访结果显示，在激素受体阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者中，使用ribociclib（Kisqali）联合芳香化酶抑制剂进行辅助治疗，6年无侵袭性疾病复发风险持续降低，且总生存期也显示出统计学意义上的改善。这对于已经完成手术、正在考虑是否需要加强辅助治疗的患者来说，提供了一个新的选择参考。

过去我们习惯于”化疗先行”，之后才考虑靶向或免疫治疗；而现在，ADC药物正在向前移动，越来越多地出现在一线甚至更早的治疗环节中。

如果你或者家人正在面对乳腺癌，尤其是HER2低表达或激素受体阳性/HER2阴性这一类型，可以关注是否有适合的临床试验可以参加。如果您对上述ADC药物的临床进展感兴趣，或者想了解自己是否适合参与相关临床试验，欢迎致电康和源免疫之家医学部：400-880-3716，我们的专业人员会为您详细介绍相关信息。