评价注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1)治疗晚期肝细胞癌的安全性、生物分布和初步疗效的单臂、剂量爬坡Ⅰ期临床研究
免疫管家 2025-04-21
3月21日,易慕峰生物宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。
免疫管家 2025-03-27
11月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准赛岚(杭州)生物自主研发的基于新一代表观遗传机理和“合成致死”机制的抗肿瘤药物CTS3497胶囊临床试验许可,用于晚期MTAP缺失型实体瘤或淋巴瘤患者。
免疫管家 2024-11-28
一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(Ori-C101)的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究
免疫管家 2024-11-20
临床试验是评估新的医疗治疗方法、药物、设备或其他医疗干预措施在人类身上安全性和有效性的科学研究过程。这些试验通常按照严格的方法进行,旨在确认新治疗方法是否比现有治疗方法更好,或者是否能提供新的治疗选择。临床试验可以分为不同的阶段,每个阶段有特定的目标和规模,以确保在不同阶段的试验中能够逐步累积安全性和有效性数据。
免疫管家 2024-07-16
HG146胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 (该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分)
免疫管家 2024-07-04
迪诺仑赛注射液(或RC19D2细胞注射液)治疗CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验
免疫管家 2024-07-03
6月28日,全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)
免疫管家 2024-06-29
项目名称:一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性
免疫管家 2024-06-14
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