客观缓解率达71%！BCMA/CD3双抗linvoseltamab获优先审评资格，为多发性骨髓瘤患者提供更多选择

2月22日美国FDA接受linvoseltamab（REGN5458）的生物制品许可申请作为在接受至少三种既往疗法后发生进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者的治疗选择。并将目标行动日期定为2024年8月22日。

这一申请的递交是基于关键性1/2期临床试验LINKER-MM1的结果。在中位随访11个月时，接受200 mg药物治疗的患者(n = 117)的客观缓解率(ORR)为71%，14%的患者有完全缓解(CR)， 16%有严格的CR, 29%有非常好的部分缓解，12%有部分缓解。6个月估计无进展生存期(PFS)为72.7%。