美国FDA批准度伐利尤单抗用于非小细胞肺癌

8月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度伐利尤单抗联合含铂化疗用于无EGFR突变或ALK重排的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

此次批准主要基于III期AEGEAN（NCT03800134）的临床数据，在802例患者中，400例患者接受度伐利尤单抗治疗，结果显示：1年无事件生存率为 73.4%，2年无事件生存率为63.3%；安慰剂组分别为 64.5%和52.4%。度伐利尤单抗组的病理完全缓解率为17.2%，安慰剂组为4.3%。

数据表明，度伐利尤单抗联合新辅助化疗比单独使用新辅助化疗具有显著更高的无事件生存期和病理学完全缓解率。

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。了肺癌适应症外，度伐利尤单抗还在多个国家被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。

2024 年 6 月 14 日，美国食品药品监督管理局批准度伐利尤单抗（Imfinzi，阿斯利康英国有限公司）联合卡铂加紫杉醇，随后单药度伐利尤单抗用于患有错配修复缺陷 （dMMR） 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。