特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的II期临床研究（NeoTAP01研究）4年长期生存随访数据亮相2025 ELCC

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上展示了一项特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的II期临床研究（NeoTAP01研究）4年长期生存随访数据。

NeoTAP01研究是一项开放、单臂、Ⅱ期临床研究（NCT04304248），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅲ期NSCLC围手术期治疗的有效性和安全性。研究纳入了33例ⅢA或ⅢB期NSCLC患者，30例至少接受2个周期新辅助治疗和确定性手术的患者纳入符合方案（PP）人群，中位EFS和中位OS均尚未达到，4年无事件生存期（EFS）率和生存率分别为66.7%和83.3%。

与未实现pCR的患者相比，实现pCR的患者EFS显示出延长趋势（HR=0.09；95%CI：0.01–0.76）。90%的患者接受了至少3个周期的辅助治疗，未观察到免疫负性调节因子（STK11和KEAP1）与辅助治疗疗效间的相关性。

对于可切除的III期NSCLC患者，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗的4年生存随访结局显示具有长期生存获益，改善了患者的EFS和OS。

特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。