《临床肿瘤学杂志》发表了 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究结果

3月26日，FibroGen在《临床肿瘤学杂志》上发表了FOR46（FG-3246）用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的I 期首次人体研究。

FOR46（FG-3246）是一种潜在的同类首创抗 CD46 抗体偶联物（ADC），具有含 MMAE 的有效载荷，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这项 1 期研究是一项多中心、首次人体、开放标签剂量递增和扩展研究，通过前列腺特异性抗原 （PSA）相对于基线的下降、可测量疾病患者的客观肿瘤反应率和影像学无进展生存期（rPFS）来评估安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

在 25 名患者中观察到确认的客观缓解率为 20%，中位缓解持续时间为 7.5 个月；

在 2.7 mg/kg 或更高的起始剂量下观察到12 例患者（48%）治疗持续时间超过 24 周，疾病控制率为 80%；

39 例可评估患者的 PSA50 反应率为 36%；

在去势敏感情况下接受多西他赛治疗的 8 名可评估患者中，4 名 （50%） 达到确认的 PSA50 反应；

疗效分析集中所有 40 名受试者的中位影像学无进展生存期为 8.7 个月；

在 15 例可评估的基线肿瘤中，12 例（80%）免疫组化 CD46 表达阳性；

发现 FG-3246 反应者具有显著较高的效应 T 细胞频率和较低的免疫抑制髓系细胞频率。

前列腺癌是男性第二常见的恶性肿瘤，对男性死亡率有很大影响。大约13%的男性会在其一生中的某个时候被诊断出患有前列腺癌。

目前ADC药物有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。