OS Therapies宣布OST-HER2治疗骨肉瘤2年生存率达75%

10月10日，OS Therapies宣布，其IIb期临床试验的最终2年总生存期数据具有统计学显著积极意义。该试验旨在评估现成免疫治疗候选药物OST-HER2在预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤复发方面的效果。

OST-HER2是一种免疫疗法，利用李斯特菌的免疫刺激作用引发针对HER2蛋白的强烈免疫反应。OST-HER2已获得美国食品药品监督管理局授予的罕见儿科疾病认定（RPDD），以及美国FDA和欧洲药品管理局授予的快速通道和孤儿药认定。OST-HER2针对复发性、完全切除的肺转移性骨肉瘤的IIb期临床试验中报告了积极数据，显示出研究主要终点——12个月无事件生存期（EFS）——具有统计学显著获益。预计将于2025年向美国FDA提交OST-HER2用于骨肉瘤的生物制品许可申请（BLA）。

数据显示，从最近一次肺部切除手术起计算，75%（36例可评估患者中的27例）接受OST-HER2治疗的患者实现了2年总生存期，而历史对照患者1的这一比例为40%。亚组分析显示，所有实现12个月无事件生存期（EFS）的患者均达到了2年总生存期，而未实现EFS的患者中这一比例仅为59%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找骨肉瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。