美国FDA批准达雷妥尤单抗方案用于治疗多发性骨髓瘤患者

7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准达雷妥尤单抗注射液联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于诱导和巩固治疗符合自体干细胞移植 （ASCT） 条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。

此次批准主要基于PERSEUS（NCT03710603）临床试验，旨在评估达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 （VRd）诱导和巩固治疗以及来那度胺维持治疗治疗符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。该试验共纳入709例患者，其中达雷妥尤单抗组有355例患者，结果显示：达雷妥尤单抗组无进展生存4年的患者有84.3%，对照组为67.7%。完全缓解率（CR）分别为87.9%和70.1%。

结果表明，在硼替佐米、来那度胺和地塞米松 （VRd）诱导和巩固治疗以及来那度胺维持治疗中加入皮下注射达雷妥尤单抗在符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者的无进展生存期方面具有显著优势。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找多发性骨髓瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2312054