EGFR抑制剂佐利替尼获批上市

11月20日，国家药品监督管理局显示：晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变（L858R和Exon 19Del）酪氨酸激酶活性抑制剂（EGFR-TKI），此次批准主要基于II/III期EVEREST研究（NCT03653546）的积极结果，该试验共纳入439例患者，其中220例患者接受佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）治疗，219例接受对照组治疗，结果显示：

佐利替尼组中位无进展生存期（PFS）为9.6个月，高于对照组6.9个月的无进展生存期。佐利替尼组总缓解率（ORR）为68.6%，其中1例患者达到完全缓解（CR），150例患者部分缓解（PR），32例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为8.2个月，疾病控制率（DCR）为83.2%；对照组总缓解率（ORR）为58.4%，其中128例患者达到部分缓解（PR），54例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为6.8个月，疾病控制率（DCR）为83.1%。

佐利替尼组中位总生存期（OS）为30.0个月，对照组为 28.4个月，既往接受第三代 EGFR抑制剂治疗的患者中：佐利替尼组中位总生存期（OS）为 37.3 个月，对照组为 31.8 个月。

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(24)00344-1?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS2666634024003441%3Fshowall%3Dtrue

2.https://www.alphabiopharma.com/uploads/files/20241012/1728712493964459.pdf