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Darolutamide 达罗他胺 (诺倍戈,Nubeqa)
Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂(ARi),其独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力,展现出很强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂Nubeqa(darolutamide 达洛鲁胺)口服片剂上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。
2023年3月15日,药监局官网显示,拜耳口服雄激素受体抑制剂达罗他胺(darolutamide, Nubeqa)新适应症上市申请获得批准。本次获批的适应症为联合多西他赛用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者。
简要说明书
药物名称
规格剂量
300mg
适应症
前列腺癌
参考用量
推荐剂量为达罗他胺600mg(两片300mg薄膜衣片),每日两次,口服,相当于日总剂量为1200mg。
不良反应
疲劳、四肢疼痛和皮疹等
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