依沃西单抗（AK112）拟纳入突破性治疗

1月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗（AK112）拟纳入突破性治疗，联合吉西他滨和顺铂一线治疗晚期胆道癌。

依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月，依沃西单抗被纳入年国家医保目录。

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布 Ib/II 期临床研究数据显示：依沃西联合方案治疗胆道癌ORR达63.6%，DCR为100%；mPFS达8.5个月，mOS达16.8个月，抗肿瘤活性显著，安全性良好，展现出相较于肿瘤免疫1.0疗法显著的迭代优势。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找癌症患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。