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近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发表了抗Trop2抗体偶联BB05药物(又称“注射用FZ-AD004抗体偶联剂”)用于治疗晚期实体瘤(主要为非小细胞肺癌)的I期临床研究之剂量爬坡研究数据结果。
抗Trop2抗体偶联BB05药物是一种抗体药物偶联物(ADC),其构成包括人源化抗HER2单克隆抗体(曲妥珠单抗)、可裂解连接子以及拓扑异构酶I抑制剂(Dxd)有效载荷,药物与抗体比率(DAR值)为8。该药物临床前研究表明其具有增强的稳定性和强效的旁观者杀伤效应,该药物I期临床研究结果进一步显示5.4mg/kg剂量水平下对晚期/转移性HER2阳性乳腺癌患者具有显著的临床疗效。
所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性(DLT)。在剂量≥8.0mg/kg的12例疗效可评估患者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为50.0%和83.3%。
该药物安全可控,在最高12.0 mg/kg剂量下未观察到剂量限制性毒性,且在经多线治疗的非小细胞肺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性,尤以8.0 mg/kg及10.0 mg/kg剂量更为突出。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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