振奋！EGFR ex20ins双抗新秀崛起，中位缓解超16个月，总生存率近85%

表皮生长因子受体（EGFR）在癌症生物学中扮演着关键角色。该受体是细胞增殖和存活等多种细胞过程不可或缺的组成部分。EGFR的突变或过表达是许多癌症（尤其是非小细胞肺癌、头颈癌）的常见特征。这些改变会导致细胞生长失控和肿瘤进展，使EGFR成为治疗干预的关键靶点。EGFR ex20ins突变位于EGFR的酪氨酸激酶结构域。表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变见于约2%–3%的非小细胞肺癌（NSCLC）病例，在携带EGFR突变的所有癌症中约占10%–12%，该突变是仅次于常见EGFR敏感突变（即外显子19缺失和外显子21 L858R突变）的第三常见EGFR突变亚型。

EGFR ex20ins突变NSCLC患者的基线脑转移发生率介于23%–39%，携带EGFR ex20ins突变的NSCLC患者预后更差。奥希替尼对携带最常见EGFR突变的肺癌患者具有高度活性，但对EGFR ex20ins的活性有限，EGFR-MET双特异性抗体埃万妥单抗（amivantamab）已获美国食品药品监督管理局加速批准，用于肿瘤携带EGFR ex20ins且含铂化疗后进展的患者。然而，与奥希替尼治疗常见EGFR突变相比，这些药物的临床活性较为温和。EGFR ex20ins本身的异质性，加上针对EGFR ex20ins治疗后出现耐药的继发突变的异质性，构成了克服EGFR ex20ins靶向药物耐药的一大挑战。

HS-20117是一款全人源IgG1型双特异性抗体，同时靶向EGFR和c-MET。它的作用机制包括两个方面：一是阻断EGFR/c-MET信号通路，直接抑制肿瘤生长；二是激活ADCC效应（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用），调动人体自身的免疫细胞去攻击肿瘤细胞。这种“直接抑制+免疫调动”的双重机制，理论上能带来更持久的抗肿瘤效果。

在22例疗效可评估的患者中，中位缓解持续时间（mDoR）为16.6个月，中位无进展生存期（mPFS）为9.3个月，12个月总生存率（OS率）达到84.9%。

近年来，针对EGFR ex20ins的治疗格局正在发生深刻变化。埃万妥单抗（Amivantamab）和舒沃替尼（Sunvozertinib）已经在这一领域展现了不俗的疗效。2025年7月，舒沃替尼获得美国FDA批准。HS-20117的加入，无疑为这一领域增添了新的希望。对患者而言，更多同类药物的出现意味着更多的选择、更激烈的竞争，最终受益的是患者自己。

如果你手里正好有份EGFR突变的基因报告，但不确定是不是ex20ins、不确定现在用的药对不对得上、或者想了解国内EGFR/c-MET双抗的临床试验机会，可以打康和源免疫之家（400-880-3716）。

EGFR ex20ins的治疗之路，正在从“无路可走”走向“多条路径”。每一次学术会议上公布的新数据，都是无数科研人员和临床医生努力的结晶，也是给患者带来希望的火种。

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