泽布替尼（Brukinsa，百悦泽，Zanubrutinib）

泽布替尼（Brukinsa，百悦泽，Zanubrutinib）

泽布替尼是中国百济神州自主研发的抗癌药。作为一款本土研发的新型强效BTK抑制剂，泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全持久的精准抑制。

2019年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，泽布替尼优先审评获准上市。实现中国抗癌新药出海“零的突破”，随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市，其商业化足迹已遍布全球44个市场。

泽布替尼共有三项已获批的适应症纳入国家医保目录，覆盖既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。经过最新医保谈判的再度降价，百悦泽已成为国内同类BTK抑制剂中月治疗费用最低的产品。

适应症

1、套细胞淋巴瘤：BRUKINSA 适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 成人患者。基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

2、华氏巨球蛋白血症：BRUKINSA 适用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM) 成人患者。

3、边缘带淋巴瘤：BRUKINSA 适用于治疗至少接受过一种基于抗 CD20 方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL) 成人患者。基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：BRUKINSA 适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者。

泽布替尼用法用量

推荐剂量为 160 mg 口服给药，每日两次或 320 mg 口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

泽布替尼可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂泽布替尼，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。