ADC药物CRB-701（SYS6002）首次人体剂量递增临床研究亮相ASCO GU

近日，Corbus Pharmaceuticals）宣布，其美国和英国进行的 CRB-701 （SYS6002） 的首次人体剂量递增临床研究（“蛋白质研究”）的数据在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU） 上公布。

关于CRB-701

CRB-701（SYS6002）是靶向 Nectin-4 的下一代抗体-药物偶联物 （ADC），包含位点特异性、可切割的接头和均一的药物抗体比值 2，使用 MMAE 作为有效载荷。Nectin-4 是经临床验证的尿路上皮癌肿瘤相关抗原。

这项 1 期蛋白质剂量递增研究招募了患有转移性尿路上皮癌 （mUC） 和其他与 Nectin-4 表达相关的实体瘤的参与者。

该试验共26例患者进行疗效评估，西方研究中，共4例尿路上皮癌患者，1例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）；1例宫颈癌患者完全缓解，7例头颈部鳞状细胞癌患者中，4例患者部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD）；中国研究中，44%的尿路上皮癌患者肿瘤缩小或消失，43%的宫颈癌患者肿瘤缩小或消失。

安全性方面，CRB-701的耐受性良好，两项研究中大多数治疗相关不良事件（TEAE）为1级或2级。

两项研究中报告的外周神经病变或皮疹病例较少。其他不良反应有皮肤及皮下组织疾病、眼部不良事件等。

目前国内多家权威三甲医院已开展临床试验，正在寻找适合的患者。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.corbuspharma.com/press-releases/detail/435/crb-701-sys6002-a-next-generation-nectin-4-targeting-adc