近年来,随着免疫疗法的兴起,CAR-T细胞疗法因其卓越的疗效而备受关注,并为许多癌症患者带来了新的希望。那么,CAR-T究竟是什么?它是如何工作的?又有哪些优势和挑战?今天,我们就来深入了解一下这项前沿技术。
免疫管家 2025-04-22
癌症,这个令人闻之色变的词汇,一直是人类健康的重大威胁。在过去几十年里主要依靠手术、放疗和化疗这"三大武器"来对抗。但这些传统治疗方法往往"杀敌一千,自损八百",让患者承受巨大的痛苦。然而,随着医学科技的不断进步,一种全新的癌症治疗手段——PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂应运...
免疫管家 2025-04-21
CIK 细胞,即细胞因子诱导的杀伤细胞,是一种新型的免疫活性细胞。是从患者自体外周血中分离单个核细胞,经过体外激活扩增培养,得到的一种在生理条件下能够杀伤肿瘤细胞的细胞群。这些细胞具有强大的增殖能力和高效的肿瘤杀伤活性,在癌症治疗中展现出了巨大的潜力。
免疫管家 2025-04-21
2025年4月17日,上海邦耀生物宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(管线代号:BRL-301)针对“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)”的新适应症临床试验申请(IND),于今日正式获得...
免疫管家 2025-04-17
4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血(AIHA)。这是全球首个CAR-T产品获得临床默示许可,用于治疗AIHA。
免疫管家 2025-04-14
近日,Allogene Therapeutics宣布其在研双靶向 CD19/CD70 同种异体CAR-T产品ALLO-329已获得美国食品药物管理局(FDA)授予三项快速通道资格,用于治疗患有活动性难治性中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)、活动性重度/难治性特发性炎症性肌病(IIM),特别是皮肌炎、免疫介导的坏死性肌病...
免疫管家 2025-04-08
3月31日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)正式受理永泰生物爱可仑赛注射液(扩增活化的淋巴细胞)的上市许可申请。这意味着中国首款针对实体瘤的CIK(细胞因子诱导杀伤细胞)疗法进入上市审批阶段,更标志着实体瘤自体免疫细胞治疗药品从实验室走向临床应用的重大跨越。
免疫管家 2025-04-02
3月12日,启函生物宣布,基于启函高通量基因编辑技术平台开发的代号为QT-019B的双靶点通用型CAR-T细胞产品,治疗难治性自身免疫性溶血性贫血患者,在第28天首次进行疗效评估时获得完全缓解(CR)。
免疫管家 2025-03-13
抗体偶联药物(ADC)是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法,由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”,药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时,细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞,接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗...
免疫管家 2024-12-31
11月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得受理,适应症为自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮等)。
免疫管家 2024-11-08
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