lifileucel在晚期非小细胞肺癌中的注册性II期研究中期数据公布

11月3日，全球TIL疗法的领军企业Iovance 公布了其lifileucel在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的注册性II期研究中期数据。

客观缓解率（ORR）达25.6%，39例患者中有10例观察到客观缓解，其中完全缓解2例，部分缓解（PR）7例，和1例待确认的部分缓解（PR）。疾病控制率（DCR）达到71.8%，更令人瞩目的是，在中位随访长达25.4个月后，其中位缓解持续时间（mDOR）仍未达到，展现了TIL疗法持久的战斗力。

据了解，Iovance计划于2026年推进该适应症的上市申请，这一进展清晰地表明，TIL疗法的应用正从黑色素瘤快速拓展至肺癌等更大的患者群体，验证了TIL技术在多种实体瘤中的巨大潜力，为全球的肿瘤治疗带来了新的希望。

Lifileucel是全球第一款获批上市的TIL细胞产品，有将近一半的患者在真实世界分析中对这款TIL细胞疗法（lifileucel）有反应，客观缓解率（ORR）为48.8%，在接受过不超过2线治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为60.9%，接受超过3线治疗的患者客观缓解率（ORR）为33.3%。典型案例如下，这位患者经过lifileucel治疗后实现持续的完全缓解。

1例胸壁肌靶病灶约25.4mm × 17.5 mm大小的黑色素瘤患者在仅仅治疗6周的时间肿瘤病灶就已经缩小了75%，12周后甚至完全消失！

美国癌症研究学会(AACR)曾发表Amtagvi治疗非小细胞肺癌的临床试验结果。39例非小细胞肺癌患者中有19例患者（79.2%）在TIL细胞治疗后肿瘤负荷减轻。

最重要的是1例KRAS G12D突变的非小细胞肺癌患者，在接受卡铂、紫杉醇和派姆单抗治疗后病情进展，TIL细胞输注12周后，该患者实现部分缓解，肿瘤缩小81%！

目前国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对实体瘤的临床试验，正在寻找适合的患者。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。